Thrombolysis in Factor Xa-inhibitors Trial

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study looks at whether stroke patients who take FXa inhibitors (a type of blood thinner) can safely receive clot-busting treatment (IVT). IVT is a common emergency treatment for stroke, but current guidelines say it should not be given to people who have taken FXa inhibitors in the last 48 hours. This is because doctors worry that IVT might cause dangerous bleeding in the brain. However, new research suggests that IVT might be safe for these patients. Some studies even show that stroke patients on FXa inhibitors who receive IVT do not have a higher risk of brain bleeding than other stroke patients. But because these studies were not designed as full medical trials, doctors still avoid IVT for this group. The SIFT trial will compare two groups of stroke patients who take FXa inhibitors: One group will receive IVT to see if it helps them recover better. One group will not receive IVT, which is the current standard. Doctors will check if IVT helps with recovery and if it causes any serious bleeding. If IVT is found to be safe and effective, this study could change stroke treatment guidelines and help more patients get life-saving care. Right now, some guidelines say that stroke patients on FXa inhibitors should have a blood test before getting IVT, to measure how much of the drug is in their system. But these tests are not available in most hospitals, and waiting for results could delay important treatment. The SIFT trial will not require this test before giving IVT. More and more people use FXa inhibitors to prevent strokes, but right now, they are being denied IVT based on old rules. If this study proves that IVT is safe for them, it could help doctors give better care to thousands of stroke patients.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
• Tervezett résztvevők: 300
• 2025. márc. 14. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
• 30 helyszín, 3 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut iszkémiás agyi infarktusuk (szélütésük) van, és nemrég Xa-faktor-gátló vérhígítót szedtek. Azt vizsgálja, hogy a vérrögoldó kezelés (IVT) biztonságos-e, és segíti-e a felépülést.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Minden nem csatlakozhat.

A betegség stádiuma

Akut iszkémiás agyi infarktus, amely mozgásképtelenséget vagy más súlyos idegrendszeri kiesést okoz. A tünetek kezdetétől legfeljebb 4,5 óra telt el, vagy a beteg tünetekkel ébredt, és az MRI-n FLAIR-DWI eltérés látszik.

Korábbi kezelés

A tünetek kezdete előtti 48 órában Xa-faktor-gátlót szedett, vagy folyamatosan szed ilyet, és az utolsó bevétel ideje nem ismert. Nem szedhetett dabigatrant, 1,8 vagy magasabb INR-értékű warfarint, az elmúlt 48 órában heparint, vagy az elmúlt 24 órában kezelési adagú LMWH-t.

A részvétel fő kizáró okai

• A vérnyomás a kezelés ellenére is 185 mmHg fölötti (szisztolés) vagy 110 mmHg fölötti (diasztolés)
• Ismert vérzékenység vagy friss súlyos vérzés
• Korábbi agyvérzés, vagy az elmúlt 2 hónapban agyi infarktus vagy súlyos fejsérülés
• Az elmúlt 14 napban nagy műtét vagy súlyos sérülés
• Alteplase vagy Tenecteplase iránti túlérzékenység

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat