NCT06878131Toboroz
Precision-MRD: Prospective Observational Study of Biomarker-directed Systemic Therapy for Colorectal Cancer Patients With Minimal Residual Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical research study is to learn about the effects of biomarkertargeted therapy on ctDNA in patrticipants with CRC and MRD. This is an observational study. Participants will be monitored while receiving biomarker-directed therapy that is determined by your treating oncologist (cancer doctor) per standard of care, independent of this study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 10.
- Kezdés
- 2025. ápr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 22.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06878131
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. ápr. 18. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of a concurrent malignancy requiring active treatment
Laborértékek
- Prior exposure to the following classes of biomarker-directed therapies: BRAF V600E inhibitors, anti-EGFR antibodies, KRAS G12C inhibitors, anti-PD-1/PD-L1 antibodies, anti-CTLA-4 antibodies, or anti-HER2 therapies
Egyéb
- Inability to provide informed consent
- Children will not be enrolled in this study
- Pregnant women will not be enrolled in this study
- Cognitively Impaired subjects will not be enrolled in this study
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects aged > 18 years.
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of colorectal adenocarcinoma.
- Stage II-IV disease per current AJCC staging criteria with no definitive radiographic evidence of disease following locoregional treatment. Small indeterminate lesions measuring < 10 mm may be permitted at the discretion of the principal investigator.
- Presence of one of the following targetable biomarkers on tumor or blood molecular testing: BRAF V600E mutation (Cohort A), KRAS G12C mutation (Cohort B), MSI-H status (Cohort C), and HER2 amplification (Cohort D).
- Positive ctDNA blood test obtained > 21 days after surgery or last administration of adjuvant therapy.
- Prescribed one of the following standard-of-care targeted therapy regimens: BRAF V600E Inhibitor + anti-EGFR antibody for BRAF V600E-mutated tumors, KRAS G12C Inhibitor + anti-EGFR antibody for KRAS G12C-mutated tumors, anti-PD-1 antibody +/- anti-CTLA-4 antibody for MMRd/MSI-H tumors, or anti-HER2 therapies for HER2 amplified tumors.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.