NCT06878248Leállítva1. fázis
A Study to Assess CLBR001+ABBV-461 in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
A Phase 1, Open-Label, Dose-Escalation Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of the Combination of CLBR001, an Engineered Autologous T Cell Product, and ABBV-461, an Antibody-Based Biologic, in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Megadott ok: Business Decision
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate CLBR001 and ABBV-461 as a treatment for patients with locally advanced or metastatic breast cancer. The goals are to establish the safety and efficacy of the combination therapy while establishing the optimal biologic doses. Patients will be administered a single infusion of CLBR001 cells followed by cycles of ABBV-461 with regular assessments of safety and disease response to treatment.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 6.
- Kezdés
- 2025. ápr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 9.
- Fő szponzor
- Calibr, a division of Scripps Research
- Betegségek
- Áttétes emlőrák, Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06878248
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of a clinically significant infection within 4 weeks prior to consent
- Prior allogeneic stem cell transplant
- Prior lentiviral- or retroviral-based therapy including CAR-T cell therapy
- Prior lymphodepleting or T-cell cytotoxic therapy within 3 months of enrollment
- Subjects receiving attenuated vaccines within 4 weeks of consent or need for live vaccine within 12 months of starting study therapy
- Subjects with a prior history of or concurrent malignancy whose natural history or treatment has the potential to interfere with either the safety or efficacy assessment of the investigational regimen
Más betegség
- Active bacterial, viral, and/or fungal infection
- History of significant cardiovascular conditions within the past 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Refractory or relapsed locally advanced or metastatic breast cancer
- Exhaused all standard of care therapy options
- Measurable disease at time of screening in accordance with RECIST v1.1 criteria
- Women or men age ≥18 years of age at time of consent
- ECOG performance status 0 or 1
- Must provide a biopsy sample obtained during the screening period, following the end of the most recent prior line of therapy
- Adequate hematological, renal, and liver function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Augusta University Medical Center | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Cancer Institute | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.