NCT06878274Toboroz2. fázis
Post-operative Radiotherapy After Neodjuvant Chemo-immunotherapy and Surgery in Stage III NSCLC
Radiotherapy to Optimize Event-free Survival Following Chemo-Immunotherapy and Surgery in Upper Stage III NSCLC With Evidence of Pathological Residual Disease (RESCUE): Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study investigates whether postoperative radiotherapy (PORT) improves outcomes for patients with stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) who have residual disease after neoadjuvant chemo-immunotherapy and surgery. The primary objective is to compare event-free survival (EFS) between patients receiving PORT targeting involved lymph node regions and those without PORT. Secondary and tertiary endpoints include overall survival, locoregional and distant control, toxicity, and quality of life. The phase II randomized trial will enroll 118 patients, stratifying by adjuvant immunotherapy use, with follow-up extending up to 5 years. Statistical analysis aims to detect a 15% improvement in 2-year EFS, with a total study duration of 7 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 118 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 4.
- Kezdés
- 2026. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr.
- Fő szponzor
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06878274
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 118
- 2026. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2030. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous chest radiotherapy
- >24 weeks after thoracic surgery
Más betegség
- History of other non-cutaneous neoplasms within the last 24 months
- Active grade ≥ 2 pneumonitis.
- Presence of interstitial lung disease
- Medical conditions that hinders the safe administration of radiotherapy or follow-up.
Egyéb
- Pregnant individuals
- Recurrence or metastasis occurred
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be ≥ 18 years old
- Ability to provide written informed consent
- ECOG performance status 0-2
- Histologically confirmed NSCLC
- Absence of actionable driver mutation (EGFR/ALK/ROS)
- Complete preoperative imaging staging, including: FDG-PET and brain imaging to exclude distant metastases will be mandatory.
- Baseline clinical or post-operative pathological stage III including specifically stage T1-4N2-3
- Completion of 2-4 cycles of neoadjuvant chemo-IO, regardless of the specific immunotherapy and chemotherapy used.
- Status post-complete (R0) surgical resection with mediastinal lymph node dissection.
- Residual nodal disease on final pathology specimen (i.e. absence of pathological complete response).
- Postoperative lung function examination: FEV1 > 1 L (or greater than 35% expected value)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.