NCT06878404Fut, nem toboroz3. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-77242113 (Icotrokinra) in Biologic-naïve Participants With Active Psoriatic Arthritis
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of JNJ-77242113 for the Treatment of Biologic-naïve Participants With Active Psoriatic Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of icotrokinra compared to placebo in participants with active psoriatic arthritis (PsA) by assessing the reduction in signs and symptoms of PsA.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 552 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 13.
- Kezdés
- 2025. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 25.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT06878404
- EU CT-szám
- 2023-509239-19-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 552
- 2025. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 25.) között
- 153 helyszín, 16 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has previously received any biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) for PsA or psoriasis
Más betegség
- Has a history or current signs or symptoms of severe, progressive, or uncontrolled renal, hepatic, cardiac, vascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurologic, hematologic, rheumatologic (with the exception of PsA), psychiatric, genitourinary, or metabolic disturbances
- Has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to icotrokinra or its excipients
- Has other inflammatory diseases that might confound the evaluations of benefit of icotrokinra therapy, including but not limited to rheumatoid arthritis (RA), systemic lupus erythematosus, or lyme disease
Egyéb
- Participants with fibromyalgia or osteoarthritis symptoms that, in the investigator's opinion, would have potential to interfere with efficacy assessments
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of psoriatic arthritis (PsA) for at least 3 months before the first administration of study intervention and meet classification criteria for psoriatic arthritis (CASPAR) at screening
- Have active PsA as defined by: (a) At least 3 swollen joints and at least 3 tender joints at screening and at baseline (b) C-reactive protein (CRP) greater than or equal to (>=) 0.1 milligrams per deciliter (mg/dL) at screening from the central laboratory
- Have at least 1 of the PsA subsets: distal interphalangeal joint involvement, polyarticular arthritis with absence of rheumatoid nodules, arthritis mutilans, asymmetric peripheral arthritis, or spondylitis with peripheral arthritis
- Have active plaque psoriasis with at least one psoriatic plaque of >= 2 cm diameter or nail changes consistent with psoriasis
- A female participant of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum pregnancy test (Beta-hCG) at screening and a negative urine pregnancy test at Week 0 prior to administration of study intervention
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (153)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mindout Research | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Hospital Central Militar Cirujano Mayor Dr Cosme Argerich | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Cosultorios Reumatologógicos Pampa | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Arsema | Ciudad de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Privado de Reumatologia Tucuman | Ciudad de San Miguel de Tucuman | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Consultora Integral de Salud SRL | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| MR Medicina Reumatologica | San Fernando | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto Medico De Alta Complejidad (IMAC) | San Isidro | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Ipswich Hospital | Ipswich | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Rheumatology Research Unit | Maroochydore | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| BJC Health | Parramatta | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital | South Woodville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Darwin Hospital | Tiwi | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Medical Center MedTech Services Ltd. | Haskovo | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Medical Center Exacta Medica OOD | Pleven | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Medical Center Teodora EOOD | Ruse | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tong Ren Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Bethune Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Provincial Peoples Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linyi City People Hospital | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangxi Provincial Peoples Hospital | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Nantong University | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pingxiang People's Hospital | Pingxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Skin Disease Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital, Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen People's Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Second Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Bethune Hospital | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Rheuma s.r.o. | Břeclav | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Revmatologie s.r.o. | Brno-Sever | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Revmacentrum MUDr Mostera s r o | Brno-Židenice | Csehország | Fut, nem toboroz |
| L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o. | Hlučín | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Revimex pro s.r.o. | Karvina | Csehország | Fut, nem toboroz |
| CCR Ostrava s.r.o. | Moravska Ostrava A Privoz | Csehország | Fut, nem toboroz |
| MUDr. Rosypalova s.r.o. | Poruba | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni nemocnice v Motole | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Revmatologicky Ustav | Prague 2 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni Thomayerova nemocnice | Prague 4 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| MUDr. Zuzana Stejfova | Praha 4 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| MEDICAL PLUS s.r.o. | Uherské Hradiště | Csehország | Fut, nem toboroz |
| PV Medical Services s.r.o. | Zlín | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbH | Bad Bentheim | Németország | Fut, nem toboroz |
| ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Fut, nem toboroz |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Fut, nem toboroz |
| MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr | Herne | Németország | Fut, nem toboroz |
| Studienzentrum Dr. Schwarz | Langenau | Németország | Fut, nem toboroz |
| Johannes Wesling Klinikum Minden | Minden | Németország | Fut, nem toboroz |
| Eberhard Karls Universitaet Tuebingen | Tuebingen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Esbjerg Og Grindsted Sygehus | Esbjerg | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Frederiksberg Hospital | Frederiksberg | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Region Midtjylland | Herning | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Odense University Hospital | Svendborg | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Lillebaelt Hospital | Vejle | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Quironsalud Sagrado Corazon | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Quironsalud Infanta Luisa | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Qualiclinic Kft. | Budapest | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Revita Kft. | Budapest II | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Betegapolo Irgalmasrend Budai Irgalmasrendi Korhaz | Budapest II | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. | Budapest III | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Uno Medical Trials Kft. | Budapest XV | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz | Gyula | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. | Kaposvar | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz | Szekesfehervar | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Szolnoki Mav Korhaz Es Rendelointezet | Szolnok | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Vital-Medicina Kft. | Veszprem | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Marengo CIMS Hospital | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| Apollo Hospitals | Bhubaneswar | India | Ismeretlen állapot |
| Nizams Institute of Medical Sciences | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| Apollo Multispeciality Hospital Ltd | Kolkata | India | Ismeretlen állapot |
| Kokilaben Dhirubhai Ambani Hsp And Med Research Inst | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
| JSS Hospital | Mysuru | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Indraprastha Apollo Hospital | New Delhi | India | Ismeretlen állapot |
| Fortis Hospital | Noida | India | Ismeretlen állapot |
| SIDS Hospital & Research Centre | Surat | India | Ismeretlen állapot |
| Fukuoka University Hospital | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kagawa University Hospital | Kita-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya City University Hospital | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Maeshima Rheumatology Clinic | Ōita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Public Interest Incorporated Foundation Nipoon Life Saiseikai Nippon Life Hospital | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sasebo Chuo Hospital | Sasebo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tohoku University Hospital | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Teikyo University Hospital | tabashi City | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyorin University Hospital | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mie University Hospital | Tsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Clinicmed Daniluk Nowak Sp. k. | Bialystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Specderm Poznanska sp.j. | Bialystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik | Bialystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p. | Elblag | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Ambulatorium Sp. z o.o. | Elblag | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Pratia S.A. | Gdynia | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno Badawczy Marek Brzewski Paweł Brzewski s.c. | Krakow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Reumed Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| NZOZ Lecznica MAK MED S C | Nadarzyn | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. | Olsztyn | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Torun | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne Oporow | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| dermMedica Sp. z o.o | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Phramongkutklao Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Rajavithi Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Siriraj Hospital | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Saraburi Hospital | Changwat Sara Buri | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Phra Nakhon Si Ayutthaya Hospital | Phra Nakhon Si Ayutthaya | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Songklanagarind Hospital | Songkhla | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital Hsin Chu Branch | Hsinchu | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chi Mei Medical Center Yong Kang | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Arthritis and Rheumatology Research Institute | Allen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Joint and Muscle Research Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Omega Research Consultants | DeBary | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Altoona Center For Clinical Research | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Naiara Alvarez MD Integrative Rheumatology of South TX | Harlingen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis and Rheumatism Associates ARA Jonesboro | Jonesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integral Rheumatology And Immunology Specialists | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of West Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Willow Rheumatology and Wellness PLLC | Willowbrook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.