NCT06878729Toboroz
Antegrade Dissection and Re-entry Versus Retrograde Strategy in CTO PCI
Antegrade Dissection and Re-entry Versus Retrograde Strategy in Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Intervention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The ADRENALINE trial has been designed as a multi-center, prospective randomized study to compare the procedural and periprocedural outcomes of coronary chronic total occlusion (CTO) percutaneous coronary intervention (PCI) using antegrade dissection and re-entry (ADR) versus retrograde strategy. Beyond the patient-oriented outcomes, the influence of the studied CTO PCI strategies on the stress levels among interventional cardiologists will be explored. The main questions it aims to answer are as follows: * What is the difference between ADR versus retrograde strategy with regard to total procedure time, the rates of successful guidewire crossing and periprocedural complications as well as stress levels experienced by interventional cardiologists? * Is retrograde approach associated with higher rates of myocardial injury/infarction based on cardiac troponin/cardiac magnetic resonance (CMR) as compared with ADR? Participants will undergo pre- and postprocedural laboratory testing (cardiac troponin, CK-MB), CMR for late gadolinium enhancement and health status assessment. Subjects undergoing successful CTO PCI using antegrade wiring strategy will be included in the observational arm.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 74 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 4.
- Kezdés
- 2025. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06878729
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 74
- 2025. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- acute myocardial infarction
- severe valvular disease
- contrast allergy
Életkor
- <18 years of age
Egyéb
- cardiogenic shock
- estimated life expectancy <1 year
- contraindication to PCI
- positive pregnancy test or breast-feeding
- native CTO lesion with easy or intermediate difficulty score on invasive angiography (J-CTO score <2 points)
- lack of angiographic equipoise between the ADR and the retrograde strategy as assessed by 2 independent hybrid CTO PCI operators
Kiket keres a vizsgálat
- clinical indication for CTO PCI as determined by the local heart team (presence of angina or equivalent symptoms and/or documented ischemia or viability)
- at least difficult native CTO lesion with J-CTO difficulty score ≥2 points on invasive angiography
- angiographic suitability for both ADR and the retrograde strategy as assessed by 2 independent hybrid CTO PCI operators
- informed consent for participation in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital of the Ministry of the Interior and Administration | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| 1st Military Clinical Hospital | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| National Institute of Cardiology | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.