Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06878872Toboroz

Type 1 Diabetes Adolescents for Healthier Lifestyles Study

Adapting an Adolescent Weight Management Program for a Type 1 Diabetes Population

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Before the 1990s, obesity was rare among young people with type 1 diabetes (T1D), but now it is more common. Recent studies show that over 50% of young people with T1D will have overweight or obesity within five years of being diagnosed with T1D. Both obesity and T1D increase the risk of heart disease, and combined, these risks are even higher. Intensive health behavior and lifestyle treatments (IHBLTs) are proven to be effective for treating childhood obesity. However, managing T1D creates unique challenges that require adjustments to these treatments. For example, people with T1D need to eat even when they're not hungry to treat low blood sugar, blood sugar changes can make exercise harder, and some recommended "free foods" are high in unhealthy fats. Young people with T1D are also more likely to develop eating disorders. There is a need for IHBLTs that address these specific challenges and focus on preventing eating disorders in this group. To address these needs, we developed the Type 1 Diabetes Adolescents for healthier Lifestyles (T1DAL) program, based on feedback from teenagers with T1D, their parents/caregivers, and pediatric endocrinologists. The goal of this study is to test whether the T1DAL program can improve the health and wellbeing of teens compared to usual care. In this study, about 50 teens will be randomly assigned to either the T1DAL program or to Usual Care. Those in the T1DAL group will take part in a 16-week program designed specifically for teens with T1D to improve eating habits and diabetes management. Those in the Usual Care group will continue with their regular endocrinology appointments. At the end of the study, the Usual Care group will be offered a shortened version of the T1DAL program. All participants will have their height, weight, blood glucose, eating habits, diabetes management behaviors, and mood measured at the start and end of the study. They will also answer questions to track unhealthy eating and weight control behaviors over time. Additional analyses will look at factors that may lead to these behaviors in real life. This project builds on Dr. Warnick's previous work in pediatric obesity and T1D, and it supports the NIDDK's goal of reducing diabetes-related heart problems. T1DAL could become an important public health program to improve the health of teens with T1D.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 5.
Kezdés
2025. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 1.
Fő szponzor
The Miriam Hospital
NCT-szám
NCT06878872

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 13 és 18 év közötti, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, magasabb testsúlyú tinédzsereket keres. Egy 16 hetes életmódprogramban vesznek részt, vagy a szokásos ellátást kapják tovább.

Életkor
13–18 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónapja diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség. A testtömegindex eléri vagy meghaladja az életkorra és nemre számított 70. percentilist.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt másik intenzív egészségmagatartási és életmódkezelésben, és átlagosan havonta legfeljebb egyszer jár dietetikushoz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan egészségi probléma, amely akadályozza a csoportos vagy fizikai tevékenységet
  • Pszichózis vagy öngyilkossági gondolatok
  • Jelentős fogyás a vizsgálat előtti 3 hónapban
  • Jelenleg terhes, vagy terhességet tervez
  • Testsúlyt vagy étvágyat befolyásoló gyógyszer szedése

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Teen lost a significant amount of weight in the 3 months prior to the study
  • Teen taking a medication known to impact weight and/or appetite

Más betegség

  • Teen has a medical condition that precludes them from participating in a group activity and/or any physical activity

Laborértékek

  • Teen unwilling to wear a continuous glucose monitor for assessments

Egyéb

  • Teen experiencing psychosis or suicidality
  • Teen currently in another intensive health behavior and lifestyle treatment and/or sees a dietician more than once per month on average
  • Teen currently or planning to become pregnant

Kiket keres a vizsgálat

  • Teen diagnosed with type 1 diabetes at least 6 months ago
  • Teen's body mass index greater than or equal to the 70th percentile for age and sex
  • Teen lives with parent/caregiver
  • Teen has access to a smart phone
  • Teen and caregiver speak and write in fluent English

Életkor a regiszterben: 13 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Weight Control and Diabetes Research CenterProvidenceEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.