NCT06878924Toborzás még nem indult
Safety and Efficacy of Pulmonary Vein Isolation Using Pulsed-field Ablation (PFA) Combined with Either PFA-based Left Atrial Posterior Wall Isolation or Vein of Marshall Ethanol Ablation in Patients with Persistent Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to directly compare the safety and efficacy of PFA-based PVI+PWI vs PFA-based PVI+ VoM alcohol ablation in patients with Persistent AF.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 162 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 5.
- Kezdés
- 2025. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06878924
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 162
- 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat tünetekkel járó, tartósan fennálló pitvarfibrillációban szenvedő felnőtteket keres. Azt hasonlítja össze, hogy a pulmonalisvéna-izoláció mellé két ablációs módszer közül melyiket adják.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Tünetekkel járó, tartósan fennálló (perzisztens) pitvarfibrilláció.
- Korábbi kezelés
- Lehet az első abláció, vagy ismételt abláció, ha a korábbi beavatkozás csak pulmonalisvéna-izoláció volt. Aki korábban hátsófal-izoláción vagy Marshall-véna abláción esett át, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi hátsófal-izoláció vagy Marshall-véna abláció
- 40%-nál alacsonyabb bal kamrai ejekciós frakció
- Vérrög a bal pitvarban
- Szívinfarktus az elmúlt 60 napban
- Szívműtét az elmúlt 6 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- • Previous PWI or VoM ablation procedure
- Left ventricular ejection fraction <40%
- Left atrial thrombus
- Myocardial infarction within last 60 days
- Cardiac surgery in the last 6 months
- Advanced renal failure
- Life expectancy <1 year
- Pregnant women
- Unable or unwilling to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Symptomatic persistent AF; 1st or redo ablation with PVI-only in the earlier procedure
- Willing to provide informed consent
- Age: 18-85 years
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.