NCT06879145Toboroz2/3. fázis
Clinical Study on the Treatment of MIBC Patients With SHR-A2102 Injection Combined With Adebrelimab (SHR-1316)
A Randomized, Open, Multicenter Phase II/III Clinical Study of SHR-A2102 for Injection Combined With Adebrelimab (SHR-1316) in Perioperative Treatment of Muscular Invasive Bladder Cancer (MIBC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In phase II, the main objective is to evaluate the efficacy of SHR-A2102 combined with Adebrelimab in the treatment of muscular invasive bladder cancer (MIBC); The main objective of phase III is to evaluate the efficacy of SHR-A2102 for injection combined with Adebrelimab compared with gemcitabine combined with cisplatin in the treatment of muscular invasive bladder cancer (MIBC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 840 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 11.
- Kezdés
- 2025. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06879145
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 840
- 2025. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2031. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received systemic anti-tumor therapy 4 weeks before starting the study treatment
- The toxicity and/or complications of previous anti-tumor treatments have not recovered to NCI-CTCAE ≤ 1 level
- Subjects who have experienced severe infections within 28 days prior to their first medication use
- Use of attenuated live vaccine within 28 days prior to the first study medication
- Have undergone major surgery within 28 days prior to the first administration of medication
Más betegség
- Individuals with any active, known or suspected autoimmune diseases
- There are clinical symptoms or diseases of the heart that have not been well controlled
- Diagnosed with any other malignant tumor
- History of immunodeficiency
Egyéb
- Subjects known or suspected to have interstitial pneumonia
Kiket keres a vizsgálat
- 1.18-80 years old, gender not limited. 2.The patient voluntarily joined this study and signed informed consent 3.ECOG score is 0 or 1 4.Expected survival period ≥ 2 years. 5.Pathology and imaging diagnosis of non metastatic muscle invasive bladder cancer 6.There are assessable lesions that meet the RECIST 1.1 criteria 7. Enough organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.