NCT06879886Toborzás még nem indult
MRD-Guided Surveillance in Resectable Stage IV Metastatic Colorectal Cancer (SURVEILLANCE-II)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to explore the relationship between minimal residual disease (MRD) status and disease recurrence in patients with resectable stage IV metastatic colorectal cancer (mCRC). MRD refers to the presence of cancer cells that remain in the body after treatment but are undetectable by traditional imaging methods. The study will use a blood-based circulating tumor DNA (ctDNA) methylation test to assess its ability to predict cancer recurrence and survival outcomes. Patients who are newly diagnosed with resectable stage IV mCRC and have not yet received any treatment will be enrolled. Blood samples will be collected at multiple time points, including before surgery, after surgery, and during follow-up visits over two years. The study will compare MRD status with recurrence-free survival (RFS), overall survival (OS), and the time it takes for MRD to detect recurrence compared to standard imaging methods. The goal is to determine whether MRD monitoring can provide an early warning of cancer recurrence and help guide treatment decisions. This study may offer valuable insights into improving postoperative surveillance and personalized treatment strategies for metastatic colorectal cancer patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 181 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 11.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06879886
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 181
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek újonnan felfedezett, IV. stádiumú vastagbél- vagy végbélrákjuk van, ez műtéttel eltávolítható, és eddig még nem kaptak kezelést.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- IV. stádiumú vastagbél- vagy végbél-adenokarcinóma, szövettanilag igazolva; az elsődleges daganat vagy az áttétek műtéttel eltávolíthatók. Még nem műtötték. Az adenosquamosus carcinoma nem tartozik ide.
- Korábbi kezelés
- A csatlakozás előtt nem kaphatott kemoterápiát, sugárkezelést, célzott terápiát vagy más daganatellenes kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi más daganatos betegség, ideértve a nem adenokarcinóma típusú vastagbél- vagy végbélrákot is
- Terhes vagy szoptató nők
- Más betegségek, amelyek a vizsgáló megítélése szerint zavarhatják a követést és a rövid távú túlélést
- Más súlyos betegségek, kóros laboreredmények vagy családi, társadalmi tényezők, amelyek a vizsgálat idő előtti leállítását okozhatják, vagy a biztonságot és az adatgyűjtést befolyásolják
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with other concurrent illnesses that, in the judgment of the investigator, may interfere with follow-up and short-term survival;
Más betegség
- Previous other malignant tumors (including non-adenocarcinoma colorectal cancer);
Laborértékek
- The subject has other factors that may cause this study to be forced to be terminated halfway, such as other serious illnesses (including psychiatric illnesses) that require comorbid treatment, serious laboratory test abnormalities, accompanied by family or social factors that would affect the safety of the subject, or the collection of data and samples.
Egyéb
- Pregnant and lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years old, male or female;
- histologically confirmed primary foci of colorectal adenocarcinoma (i.e., adenoepithelial carcinoma, including adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, imprinted cell carcinoma, and undifferentiated carcinoma; excluding adenosquamous carcinoma); (3) Preoperative stage IV and no surgical resection; (4) Not receiving chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy or other anti-tumor therapy;
- Surgical resection of primary/metastatic foci is possible; 6) ECOG score 0-1; 7) Subjects voluntarily enrolled in the study and signed the informed consent, good compliance, and actively cooperate with the regular clinical follow-up clinic back in the hospital.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.