Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06880276Toboroz3. fázis

Efficacy and Safety Study of QLM3003 Ointment in Participants With Mild or Moderate Atopic Dermatitis

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study to Assess Efficacy and Safety of QLM3003 Ointment in Participants With Mild or Moderate Atopic Dermatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

It is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 clinical trial to evaluate the efficacy of QLM3003 ointment at week 8 based on the primary endpoint (EASI 75) and key secondary endpoint (IGA-TS).in patients with mild to moderate atopic dermatitis. A total of 360 patients with mild to moderate atopic dermatitis are planned to be included and randomized at a ratio of 1:1:1 to receive 1.5% QLM3003 ointment、2% QLM3003 ointment and placebo, twice a day.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
360 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 11.
Kezdés
2025. máj. 16.
Elsődleges befejezés
2027. márc.
Fő szponzor
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT06880276

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 360
  • 2025. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects with comorbidities or other conditions that may interfere with the assessment of the investigational drug or the study disease, as determined by the investigator to be ineligible for participation
  • Patients who have received a marketed or investigational biologic for the treatment of AD, such as Dupilumab, within 3 months before baseline or within 5 half-lives of the drug (whichever was longer).
  • Patients who had received systemic or topical JAK inhibitor therapy, including but not limited to Tofacitinib, Ruxolitinib, Upadacitinib, Baricitinib, Abrocitinib, Ivarmacitinib, and Gecacitinib, within 4 weeks before baseline or within 5 half-lives of the drug (whichever was longer).

Más betegség

  • Patients whose current AD disease status was assessed by the investigators to be unstable (spontaneous improvement or rapid deterioration) were not eligible to participate in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female, 18-75 years old
  • The diagnosis of atopic dermatitis (AD) during screening meets the Hanifin⁃Rajka standard, and the history of AD/ eczema ≥1 year before screening. All of the following conditions must be met during the screening and baseline periods:Number of participants with IGA score of "2" or "3".AD involving the head and neck (scalp excluded), trunk, and extremities, with a total affected BSA of 3-20% (inclusive)

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of China Medical UniversityShenyangKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.