NCT06880939Toborzás még nem indult
Antarctic Krill Oil Functional Food Mitigates Bladder Cancer Treatment Side Effects
Randomized, Double-Blind, Parallel-Controlled, Multicenter Clinical Study on the Efficacy of Antarctic Krill Oil Functional Food in Alleviating Side Effects of Intravesical Therapy for Bladder Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial evaluates the efficacy and safety of Antarctic krill oil in reducing side effects of intravesical therapy for non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC). A total of 210 participants (18-75 years) will be randomized to receive either 2g/day of krill oil capsules (containing phospholipids, DHA, EPA, and astaxanthin) or placebo during intravesical treatment (epirubicin, pirarubicin, or BCG). Primary outcomes include bladder irritation symptoms (IPSS score), systemic adverse events, hematuria, and urinary tract infections. Secondary outcomes assess quality of life (QoL). Safety will monitor adverse events per CTCAE v5.0. The study follows GCP standards and includes rigorous data management and ethical oversight. Results may offer a dietary intervention to improve treatment tolerance and QoL for bladder cancer patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 11.
- Kezdés
- 2025. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 30.
- Fő szponzor
- Qilu Hospital of Shandong University
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06880939
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 210
- 2025. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 3. History of prior chemotherapy: Patients who have received perfusion therapy prior to this study.
- 6. Psychiatric illness: Patients with a history of severe psychiatric illness or currently receiving treatment for psychiatric illness.
Más betegség
- 1. Serious comorbidities: including but not limited to heart disease, severe liver and kidney insufficiency, uncontrolled hypertension, diabetes, etc.
- 2. History of allergies: Patients with a known history of allergy to krill oil or perfusion drug components.
- 4. History of other malignant tumors: Patients with a history of other malignant tumors.
- 8. Other: Other conditions that the investigator considers unsuitable to participate in this study.
Egyéb
- 5. Pregnancy or lactation: Female patients who are pregnant or lactating.
- 7. Poor study compliance: Patients who believe that they are unable to complete the entire trial process as required by the study.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Diagnosed bladder cancer: The patient needs to be diagnosed with bladder cancer through pathological examination and have undergone bladder cancer surgery.
- 2. Planned to receive bladder infusion therapy: Patients need to plan to receive bladder infusion therapy after surgery and agree to participate in the study.
- 3. Age range: 18 to 75 years old.
- 4. Normal blood, liver and kidney function: Laboratory tests showed that the patient's blood routine, liver function and kidney function were within the normal range.
- 5. Signed informed consent: The patient understands the content of the study and voluntarily signs the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.