Exploratory Study on the Efficacy of Betaine Hydrochloride in Treating Autoimmune Gastritis

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Autoimmune gastritis (AIG) is a chronic autoimmune disorder characterized by parietal cell destruction and oxyntic mucosal atrophy, leading to achlorhydria and intrinsic factor deficiency. These pathological changes impair iron and vitamin B12 absorption, resulting in iron-deficiency anemia, pernicious anemia, and neuropsychiatric manifestations. Notably, 4-12% of AIG patients develop type 1 gastric neuroendocrine tumors, while facing a 3-7 fold increased risk of gastric adenocarcinoma with an incidence of 0.9-9%. Current management of AIG is limited to iron and vitamin B12 replacement, as no disease-modifying therapies exist. The progressive hypochlorhydria reduces pepsin activity, impairs gastric motility, and promotes small intestinal bacterial overgrowth (SIBO), causing dyspeptic symptoms and micronutrient malabsorption. Furthermore, gastric hypoacidity increases N-nitroso compound formation and triggers hypergastrinemia, elevating risks for both gastric cancer and neuroendocrine tumors. This clinical trial investigates whether betaine hydrochloride (with pepsin) supplementation can restore gastric acidity and improve clinical outcomes in AIG. We will evaluate its effects on gastrin levels, gastrointestinal symptoms, exhaled gas markers (NO, H₂S, H₂, CH₄), anemia parameters, endoscopic atrophy scores, and incidence of gastric complications (hyperplastic polyps, neuroendocrine tumors, and adenocarcinoma). The study aims to provide evidence for a potential therapeutic strategy addressing both symptoms and long-term complications of AIG.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 100
• 2025. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti, autoimmun gyomorgyulladásban szenvedő felnőtteket keres, akiknek magas a gasztrinszintjük, vagy korábban endoszkópos eltávolítással kezelt gyomordaganatuk volt. A betain-hidrokloridot vizsgálja.

Életkor

18–80 év

Nem

Nemtől függetlenül részt vehet bárki.

A betegség stádiuma

Autoimmun gyomorgyulladás, 300 pmol/L feletti gasztrinszinttel, vagy 1-es típusú gyomor neuroendokrin daganat, illetve korai gyomorrák kórtörténetével, amelyet endoszkópos submucosalis disszekcióval (ESD) kezeltek.

Biomarker vagy leletérték

300 pmol/L feletti gasztrinszint, kivéve ha a kórtörténetben ESD-vel kezelt 1-es típusú gyomor neuroendokrin daganat vagy korai gyomorrák szerepel.

A részvétel fő kizáró okai

• Betain-hidrokloridra adott allergia
• Gyomorfekély
• Az autoimmun gyomorgyulladáson kívül más betegség, amely megemeli a gasztrinszintet (például gasztrinóma)
• A beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat