NCT06881563Toborzás még nem indult4. fázis
Intrathecal Morphine Versus Epidural Analgesia for Laparoscopic Colon Surgery
Intrathecal Morphine Versus Epidural Analgesia for Laparoscopic Colorectal Cancer Surgery: a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Effective pain management after abdominal surgery is essential for recovery. This study compares two pain relief methods-intrathecal morphine (a single spinal injection) and continuous epidural analgesia-for patients undergoing minimally invasive colorectal cancer surgery. The investigators expect intrathecal morphine to provide better pain relief at rest 24 hours after surgery, while epidural analgesia may be more effective during movement. By 48 to 72 hours, both methods should offer similar pain control. The epidural group may require fewer additional pain medications but could experience more side effects, including a higher risk of low blood pressure and technical difficulties. Additionally, these patients may have a slightly longer hospital stay. In contrast, the intrathecal morphine group may have fewer overall side effects. Despite these differences, patient satisfaction, sleep quality, and recovery are expected to be similar in both groups. By evaluating these methods, this study aims to determine the most effective and safe approach to post-surgical pain management, improving comfort and recovery outcomes for patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 5.
- Kezdés
- 2025. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Meri Mirceta
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06881563
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 98
- 2025. márc. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- pre-existing skin infection at the neuraxial anesthesia puncture site,
- patients with dementia or other medical condition that includes communication difficulties,
- history of opioid abuse,
- allergies to any of the drugs used in the study.
- Additionally, patients converted from laparoscopy to laparotomy due to technical surgical issues, patients with postoperative surgical complications (need for revision) or if epidural catheter placement/spinal anesthesia is unsuccessful even after an attempt by a senior anesthesiologist will also be excluded.
Laborértékek
- abnormal coagulation function, defined as prothrombin time or activated partial prothrombin time above standard laboratory values or an international normalised ratio (INR) ≥1.4; or receiving ongoing therapeutic anticoagulation,
- thrombocytopenia, defined as a platelet count <80×10 9 L-1,
Egyéb
- pre-existing neurologic deficit, including peripheral neuropathy,
- patients with bradycardia (pulse <50/min) or with conduction block (2nd or 3rd degree)
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients with colorectal carcinoma undergoing laparoscopic abdominal surgery aged 18-80 years, ASA classification I-III, Body Mass Index (BMI) 15-35 kg/m2.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Split | Split | Horvátország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.