NCT06881784Toboroz3. fázis
Study of Daraxonrasib (RMC-6236) in Patients With RAS Mutated NSCLC (RASolve 301)
RASolve 301: Phase 3 Multicenter, Open Label, Randomized Study of RMC-6236 Versus Docetaxel in Patients With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic RAS[MUT] NSCLC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a novel RAS(ON) inhibitor compared to docetaxel.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 590 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 10.
- Kezdés
- 2025. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Revolution Medicines, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06881784
- EU CT-szám
- 2024-518154-16-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 590
- 2025. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 201 helyszín, 19 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with direct RAS-targeted therapy or docetaxel.
- Ongoing anticancer therapy.
Más betegség
- Medically significant comorbidities (significant cardiovascular disease, lung disease, or impaired GI function).
Egyéb
- Untreated central nervous system (CNS) metastases.
- Pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years old and has provided informed consent.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Pathologically confirmed NSCLC, either locally advanced or metastatic, not amenable to curative surgery or radiotherapy.
- Measurable disease per RECIST v1.1.
- Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation).
- One to two prior lines of therapy including an anti-PD-1/anti-PD(L)-1 agent and platinum-based chemotherapy.
- Documented RAS mutation status, defined as Nonsynonymous mutations in KRAS, NRAS, or HRAS at codons 12, 13, or 61 (G12, G13, or Q61).
- Able to take oral medications.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (201)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Blacktown Medical Oncology Research, Blacktown Hospital | Blacktown | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Chris O'Brien Lifehouse | Camperdown | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| St. George Private Hospital Clinical Trials Unit | Kogarah | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Alfred House | Melbourne | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Sir Charles Gairdner Hospital | Perth | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Mater Misericordiae Limited | South Brisbane | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Calvary Mater Newcastle | Waratah | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Institut Jules Bordet | Anderlecht | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Grand Hopital de Charleroi | Charleroi | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Edegem | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Groeninge | Kortrijk | Belgium | Fut, nem toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Roeselare | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Universitätsspital Basel | Basel | Svájc | Fut, nem toboroz |
| HFR Fribourg/Kantonsspital Fribourg | Fribourg | Svájc | Fut, nem toboroz |
| Kantonsspital St. Gallen | Sankt Gallen | Svájc | Fut, nem toboroz |
| HOCH Health Ostschweiz - Kantonsspital St. Gallen | Sankt Gallen | Svájc | Fut, nem toboroz |
| Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum Esslingen GmbH | Esslingen am Neckar | Németország | Fut, nem toboroz |
| Asklepios Klinik Gauting GmbH | Gauting | Németország | Fut, nem toboroz |
| Justus-Liebig-Universitaet Giessen | Giessen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsmedizin Goettingen | Goettingen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH | Heidelberg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Lungenfachklinik Immenhausen | Immenhausen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum der Universität zu Köln | Köln | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Luebeck | Németország | Fut, nem toboroz |
| Muenchen Klinik gGmbH | Munich | Németország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Jaén | Jaén | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de Jerez de la Frontera | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal Creteil | Creteil Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Regional Du Cancer De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 18 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Rennes | Rennes Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut De Cancerologie De L Ouest | Saint-Herblain Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Birmingham Heartlands Hospital | Birmingham | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| The Clatterbridge Cancer Centre | Liverpool | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Barts Hospital | London | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| University College London Hospital | London | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Royal Marsden Hospital - London | London | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Royal Free Hospital | London | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Nottingham University Hospitals City Campus | Nottingham | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Royal Marsden Hospital (Sutton) | Sutton | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Hong Kong United Oncology Centre | Hong Kong | Hongkong | Fut, nem toboroz |
| Queen Mary Hospital | Hong Kong | Hongkong | Fut, nem toboroz |
| Princess Margaret Hospital | Lai Chi Kok | Hongkong | Fut, nem toboroz |
| The Chinese University of Hong Kong | Shatin | Hongkong | Fut, nem toboroz |
| Cork University Hospital | Cork | Írország | Fut, nem toboroz |
| Tallaght University Hospital | Dublin 24 | Írország | Fut, nem toboroz |
| St Vincent's University Hospital | Dublin 4 | Írország | Fut, nem toboroz |
| Mater Private Hospital | Dublin 7 | Írország | Fut, nem toboroz |
| Beaumont Hospital | Dublin 9 | Írország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Galway | Galway | Írország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Limerick | Limerick | Írország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Parma | Parma | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Perugia | Perugia | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Toboroz |
| Hyogo Cancer Center | Akashi | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital | Chuo Ku | Japán | Toboroz |
| Saitama Medical University International Medical Center | Hidaka | Japán | Toboroz |
| Kansai Medical University Hospital | Hirakata-shi | Japán | Toboroz |
| Kanazawa University Hospital | Kanazawa | Japán | Toboroz |
| Nara Medical University Hospital | Kashihara-shi | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa-shi | Japán | Toboroz |
| Cancer Institute Hospital of JFCR | Koto-Ku | Japán | Toboroz |
| University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine | Kyoto | Japán | Toboroz |
| NHO Himeji Medical Center | Matsuyama | Japán | Toboroz |
| NHO Shikoku Cancer Center | Matsuyama | Japán | Toboroz |
| Shizuoka Cancer Center | Nagaizumi-chō | Japán | Toboroz |
| Aichi Cancer Center Hospital | Nagoya | Japán | Toboroz |
| Niigata Cancer Center | Niigata | Japán | Toboroz |
| Kindai University Hospital | Osakasayama-Shi | Japán | Toboroz |
| Kitasato University Hospital | Sagamihara | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center | Sapporo | Japán | Toboroz |
| Tohoku University Hospital | Sendai | Japán | Toboroz |
| Sendai Kousei Hospital | Sendai | Japán | Toboroz |
| Fujita Health University Hospital | Toyoake-shi | Japán | Toboroz |
| Wakayama Medical University Hospital | Wakayama | Japán | Toboroz |
| Kanagawa Cancer Center | Yokohama | Japán | Toboroz |
| Chungbuk National University Hospital | Cheongju-si | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Ajou University Hospital | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Chonnam National University Hwasun Hospital | Hwasun | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Academisch Ziekenhuis Maastricht | Maastricht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting | Nijmegen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Auckland City Hospital - Cancer and Blood Research | Grafton | Új-Zéland | Fut, nem toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| INSTYTUT GENETYKI I IMMUNOLOGII GENIM Sp z o o | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Med Polonia Sp z o.o. | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Aidport sp z o.o. | Skorzewo | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Pan American Center for Oncology Trials | San Juan | Puerto Rico | Fut, nem toboroz |
| National Cancer Centre Singapore | Singapore | Szingapúr | Fut, nem toboroz |
| National University Hospital | Singapore | Szingapúr | Fut, nem toboroz |
| Icon Cancer Centre | Singapore | Szingapúr | Fut, nem toboroz |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| Taipei Medical University Hospital | Taipei | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| Chang Gung Medical Foundation - Linkou | Taoyuan | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| Avera Saint Luke's Hospital | Aberdeen | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Trinity Health Ann Arbor Hospital | Ann Arbor | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University Cancer and Blood Center | Athens | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Piedmont Healthcare, Inc | Atlanta | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Texas Oncology South Austin | Austin | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Johns Hopkins University of Medicine | Baltimore | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of Iowa Health Care Cancer Services Quad Cities | Bettendorf | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| St. Vincent Frontier Cancer Center | Billings | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Alabama Oncology | Birmingham | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Roswell Park Cancer Institute | Buffalo | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of Illinois Cancer Center | Chicago | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| TriHealth Cancer & Blood Institute Research | Cincinnati | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| UCHealth Memorial Hospital Central | Colorado Springs | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Texas Oncology - Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Brigitte Harris Cancer Pavilion BHCP | Detroit | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Oncology Associates Of Oregon, Pc | Eugene | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Florida Cancer Specialists & Research Institute - South | Fort Myers | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| John Theurer Cancer Center At Hackensack UMC | Hackensack | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada | Henderson | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Penn State Milton S. Hershey Medical Center | Hershey | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Community Health Network | Indianapolis | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of Iowa Hospitals & Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| US Oncology Investigational Products Center (IPC) | Irving | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Cancer Care Centers of Brevard | Irving | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Loma Linda University | Loma Linda | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| MemorialCare Long Beach Medical Center | Long Beach | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Taylor Cancer Research Center | Maumee | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Morristown Medical Center (MMCORC) | Morristown | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| SCRI Oncology Partners - Tennessee | Nashville | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Yale University, Smillow Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| UC Irvine Health | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| BRCR global | Plantation | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Utah Cancer Specialists | Salt Lake City | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Avera Cancer Institute | Sioux Falls | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center | St Louis | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Florida Cancer Specialists & Research Institute - North | St. Petersburg | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Cleveland Clinic Martin North | Stuart | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Texas Oncology- Gulf Coast | The Woodlands | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of Iowa Health Care, Mission Cancer + Blood | Waukee | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Florida Cancer Specialists & Research Institute - East | West Palm Beach | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| The University of Kansas Cancer Center | Westwood | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.