Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06881810Fut, nem toboroz2. fázis

Enhancing Social Skills in Schizophrenia Spectrum Disorders - Oxytocin as add-on to Psychosocial Treatment

Enhancing Social Skills in Schizophrenia Spectrum Disorders - Two-arm, Double-blind, Randomized Clinical Trial Investigating Oxytocin vs. Placebo as an add-on to an Individualized Psychosocial Treatment (OXY-APS)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Research on schizophrenia spectrum disorders (SSD) patients with social impairment is essential for improving treatment, enhancing the lives of affected individuals, reducing stigma, and advancing our understanding of this complex psychiatric disorder. A clinical trial focusing on the improvement of social skills in SSD has the potential to transform clinical practice and support systems to better meet the needs of those living with SSD. Because of the role of oxytocin in regulating social behaviors and emotions, the investigator hypothesizes that it is beneficial in addressing the social cognition deficits observed in SSD when combined with psychosocial interventions.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
98 (tényleges)
Első benyújtás
2025. márc. 10.
Kezdés
2024. aug. 29.
Elsődleges befejezés
2028. márc. 31.
Fő szponzor
Central Institute of Mental Health, Mannheim
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT06881810
EU CT-szám
2023-509433-40-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 98
  • 2024. aug. 29. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Documented intolerance to the study drug or any of its ingredients.
  • Concurrent participation

Más betegség

  • Diagnosis of primary substance dependency other than nicotine: exclusion alcohol dependency via AUDIT-screening (Bohn, Babor et al. 1995; Babor et al. 2001) and ICD- 11 criteria (MINI-DIPS-OA); exclusion of other drug dependencies other than alcohol and nicotine: drug screening of urine and ICD-11 criteria (MINI-interview: patient fulfilling early (> 3 months) or sustained (>12 months) remission criteria and/or with low severity of substance use disorder according to MINI (ICD-11) are eligible for the study).
  • Severe endocrinological disorder besides diabetes

Egyéb

  • Patients who are not suitable for the study in the opinion of the investigator (including acutely suicidal patients)
  • Coercive treatment at the time of study inclusion
  • Pregnancy (incl. positive urine or blood pregnancy test) / breastfeeding (female patients) or lactating individuals
  • Endometriosis

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 to 64 years
  • Written informed consent (must be available before enrolment in the clinical trial)
  • ICD-11 diagnosis of schizophrenia or other primary psychotic disorders (6A20-6A25) confirmed by the MINI-DIPS-OA Interview
  • At least one symptom of moderate severity or worse in the PANSS negative subscale (a score ≥ 4 for one or more symptoms from N1-N7 at baseline).
  • In- or outpatient psychosocial treatment on a regular basis at least twice a week during the study
  • Male participants and female participants who are not capable of bearing children or female patients of childbearing potential who use a highly effective birth control method that is medically approved by the health authority at screening.
  • Age 18 to 64 years 2. Written informed consent (must be available before enrolment in the clinical trial) 3. ICD-11 diagnosis of schizophrenia or other primary psychotic disorders (6A20-6A25) confirmed by the MINI-DIPS-OA Interview 4. At least one symptom of moderate severity or worse in the PANSS negative subscale (a score ≥ 4 for one or more symptoms from N1-N7 at baseline). 5. In- or outpatient psychosocial treatment on a regular basis at least twice a week during the study 6. Male participants and female participants who are not capable of bearing children or female patients of childbearing potential who use a highly effective birth control method that is medically approved by the health authority at screening.

Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zentralinstitut Fuer Seelische GesundheitMannheimNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.