NCT06881966Toborzás még nem indult
The Effect of Omega-3 Fatty Acids in Patients With Rheumatoid Arthritis
The Effect of Omega-3 Fatty Acids in Patients With Rheumatoid Arthritis: A Study Protocol of a Double-blinded Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this double-blinded randomized controlled trial (RCT) was to assess the effect of omega-3 intake versus placebo among patients with RA on the primary outcome of disease activity, and the secondary outcomes of function, fatigue and sleep. This is a prospective, comparative, randomized study, that will be conducted in a single centre (the Rheumatology Department of Charles Nicolle Hospital) during a period of 10 months. This double-blinded RCT will include adult patients diagnosed with RA according to the Association of Rheumatology America (ACR) criteria, attending the Rheumatology Department of Charles Nicolle Hospital. All included patients will be randomized into two groups: an intervention group who will receive omega-3 supplementation and a control group who will receive placebo supplementation, over a period of 3 months. The placebo capsules will be olive oil-based and will have the same visual as the omega-3 capsules. They will be developed by Vital Company. Patients in the intervention group will consume 2 omega-3 capsules daily, which contain 36% and 24% of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA), respectively. The dose of omega-3 and placebo will be constant throughout the study period. Patients will be evaluated at baseline and after 3 months of omega-3 or placebo intake, by a questionnaire performed by a research assistant, which contains the following evaluation parameters: * Assessment of dietary and non-study supplemental intakes of marine omega-3 fatty acids * Assessment of disease activity * Assessment of function * Assessment of sleep quality * Assessment of fatigue
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 7.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Hopital Charles Nicolle
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06881966
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 180
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated with anticoagulants and coagulation disorders
Más betegség
- Patients with allergy to fish and seafood
- Patients with severe hepatic impairment
- Patients with severe renal impairment
Egyéb
- Patients with severe hypertriglyceridemia associated with pancreatitis
- Current pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients ≥ 18 years
- Patients diagnosed with RA according to the Association of Rheumatology America (ACR) criteria, attending the Rheumatology Department of Charles Nicolle Hospital.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charles Nicolle hospital | Tunis | Tunézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.