NCT06882057Toboroz2/3. fázis
Newly-diagnosed Low Risk Pediatric B-cell ALL Protocol
Chinese Children's Cancer Group-2025 Protocol for Newly Diagnosed Low Risk Childhood B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CCCG-ALL2025 LR-B-ALL plan is designed based on the CCCG-ALL2020 plan. This is a clinical trial using 14 days of blinatumomab (Blina-14) as early intensification after induction therapy and 2nd Blina-14 in consolidation therapy in all newly diagnosed provisional low-risk (LR) pediatric acute lymphoblastic leukemia (ALL) patients, regardless of measurable residual diseases (MRD) status. We will compare the efficacy of chemotherapy combined with Blina-14, comparing to CAT+ intensification or historical regimens. Patients with early remission in depth will receive chemo-light late intensification and maintenance therapy afterwards. Early complete remission in depth and maintenance reduction will be determined by next-generation sequencing (Ig-NGS MRD).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 11.
- Kezdés
- 2025. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06882057
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2025. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 27 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Glucocorticoid treatment for ≥14 days, or ABL kinase inhibitors for > 7 days within one month before enrollment, or any chemotherapy or radiotherapy within 3 months before enrollment (except for emergency radiotherapy to relieve airway compression)
Más betegség
- Down's syndrome, or major congenital or hereditary disease with organ dysfunction
- Known underlying congenital immunodeficiency or metabolic disease
- Congenital heart disease with cardiac insufficiency.
Egyéb
- Should be excluded in the presence of any item below:
- T-ALL
- I/HR B-ALL group
- sIgM+
- Acute leukemias of ambiguous lineage diagnosed according to WHO or EGIL criteria.
- Philadelphia chromosome positive ALL (Ph-ALL)
- ALL evolved from chronic myeloid leukemia (CML).
- Secondary leukemia
Kiket keres a vizsgálat
- Must meet all items below:
- Age older than 1 year and younger than 18 years.
- Diagnosis of acute lymphoblastic leukemia by bone marrow morphology.
- Diagnosis of B-ALL by immunophenotyping.
- Low risk group
Életkor a regiszterben: 1 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hunan Children's Hospital | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Third Xiangya Hospital of the Central South University | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| West China Second University Hospital | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| Chongqing Medical University Affiliated Children's Hospital | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangzhou Women and Children's medical center | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University | Guiyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Anhui Provincial Children's Hospital | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Anhui Medical University Second Affiliated Hospital | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangxi Provincial Children's Hospital | Nanchang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Children's Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Children's Hospital Of Fudan University | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Children's Medical Cener, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shenzhen Children's Hospita | Shenzhen | Kína | Toborzás még nem indult |
| Children's Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMC | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Wuhan Children's Hospital | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xi'an Northwest Women and Children Hospital | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hong Kong Children's Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.