NCT06882122Toboroz
Neurophysiological and Biomolecular Effects of Atogepant in Episodic Migraine
Neurophysiological and Biomolecular Effects of Atogepant in High Frequency Episodic Migraine (ATOM Project)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators aim to assess and compare neurophysiological and biochemical changes induced by a 3-month treatment with atogepant (60 mg daily) in patients with high-frequency episodic migraine (8-14 monthly migraine days). Evaluations will include neurophysiological assessments (High-Density EEG, nociceptive reflexes, and visual evoked potentials) and biomolecular profiling (gene expression of endocannabinoid catabolizing enzymes, CGRP and PACAP plasma levels, and headache-specific microRNAs). Outputs will contribute to defining predictors of atogepant response, elucidating its effects on brain connectivity, excitability, and CGRP/endocannabinoid pathways, and identifying alternative therapeutic targets for non-responders.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 11.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT06882122
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Abuse of alcohol and/or drugs;
Más betegség
- History of serious psychiatric conditions;
- Medical conditions considered clinically significant by the investigator;
- Chronic pain conditions that need chronic treatment;
Egyéb
- Contraindications to atogepant;
- Diagnosis of other primary or secondary headaches (only sporadic tension-type headache is allowed);
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals aged between 18 and 70;
- Diagnosis of episodic migraine according to ICHD-3 criteria;
- Monthly migraine days between 8 and 14 (high-frequency episodic migraine pattern) in the 3 months before screening;
- Individuals naïve to CGRP-targeted treatments;
- No more than one ongoing migraine preventive treatment with a stable dose for at least 3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Headache Science & Neurorehabilitation Center | Pavia | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.