Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06882785Toboroz3. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT in Acutely Psychotic Japanese Adult Participants With Schizophrenia

A Phase 3, Randomized, Two-part Study With a 5-week Double-blind Part (Randomized, Parallelgroup, Placebo-controlled) Followed by a 52-week Open-label Extension Part to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT in Acutely Psychotic Japanese Adult Patients With Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (DSM-5) Schizophrenia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of KarXT in acutely psychotic Japanese adult participants with schizophrenia

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
250 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 17.
Kezdés
2025. jún. 10.
Elsődleges befejezés
2028. szept. 23.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
Betegségek
Skizofrénia
NCT-szám
NCT06882785

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 250
  • 2025. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 23.) között
  • 56 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants must not have any primary DSM-5 disorder other than schizophrenia within 12 months before screening.

Más betegség

  • Participants must not have any history or presence of clinically significant medical conditions.

Egyéb

  • Participants must not be newly diagnosed or experiencing their first treated episode of schizophrenia.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must have a primary diagnosis of schizophrenia established by a comprehensive psychiatric evaluation based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders⎯Fifth Edition (DSM-5) criteria and confirmed by Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Participants must have a PANSS total score between 80 and 120, inclusive.
  • Participants must have a CGI-S score of ≥ 4.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (56)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Takeda General Hospital - AizuwakamatsuAizu-WakamatsuJapánToboroz
National Hospital Organization Shimofusa Psychiatric Medical CenterChibaJapánToboroz
Kuramitsu HospitalFukuokaJapánToboroz
University of the Ryukyus HospitalGinowanJapánToboroz
-HachiōjiJapánVisszavonva
-Hadano-shiJapánToborzás még nem indult
Osaka Psychiatric Medical CenterHirakataJapánToboroz
Fujimidai HospitalHiratsukaJapánToboroz
National Kohnodai Medical Center.IchikawaJapánToboroz
-IizukaJapánVisszavonva
Rainbow and Sea HospitalKaratsu-shiJapánToboroz
-KitakyushuJapánToborzás még nem indult
National Center of Neurology and PsychiatryKodairaJapánToboroz
-KomoroJapánVisszavonva
Hotei HospitalKōnanJapánToboroz
Saitama Konan HospitalKumagayaJapánToboroz
Yuge HospitalKumamotoJapánToboroz
Kure Medical CenterKureJapánToboroz
University Hospital Kyoto Prefectural University of MedicineKyotoJapánToboroz
Asuka HospitalMachidaJapánToboroz
National Hospital Organization Maizuru Medical CenterMaizuruJapánToboroz
-MatsumotoJapánVisszavonva
Miyakonojo Shinsei HospitalMiyakonojōJapánToboroz
Miyazaki Prefectural Miyazaki HospitalMiyazakiJapánToboroz
Kansai Medical University Medical CenterMoriguchiJapánToboroz
Nagoya University HospitalNagoyaJapánToboroz
Nagaokai Medical Corporation - Neyagawa SanatoriumNeyagawaJapánToboroz
Okayama University HospitalOkayamaJapánToboroz
-OkinawaJapánToborzás még nem indult
Shiranui HospitalOmutaJapánToboroz
Asakayama HospitalOsakaJapánToboroz
Toho University Omori Medical CenterŌta-kuJapánToboroz
Kitasato University HospitalSagamiharaJapánToboroz
Saitama Neuropsychitric InstituteSaitamaJapánToboroz
Hokkaido University HospitalSapporoJapánToboroz
Goryokai Medical Corporation - Goryokai HospitalSapporoJapánToboroz
Tokyo Metropolitan Matsuzawa HospitalSetagaya CityJapánToboroz
Dokkyo Medical University HospitalShimotsugaJapánToboroz
-ShimotsukeJapánToborzás még nem indult
Narimasu Kosei Hospitaltabashi CityJapánToboroz
Osaka Medical and Pharmaceutical University HospitalTakatsukiJapánToboroz
Shin-Abuyama HospitalTakatsukiJapánToboroz
Holy Cross Hospital - TokiTokiJapánToboroz
Tokushima University HospitalTokushimaJapánToboroz
Inuo HospitalTosuJapánToboroz
-TottoriJapánVisszavonva
Fujita Health UniversityToyoakeJapánToboroz
Okehazama HospitalToyoakeJapánToboroz
Yamaguchi University HospitalUbeJapánToboroz
Tochigi Prefectural Okamotodai HospitalUtsunomiyaJapánToboroz
Wakayama Medical University HospitalWakayamaJapánToboroz
Yamagata Sakuracho HospitalYamagataJapánToboroz
-YatsushiroJapánVisszavonva
Hino Hospital - YokohamaYokohamaJapánToboroz
Tsurumi Nishii HospitalYokohamaJapánToboroz
Yokohama City University Medical CenterYokohamaJapánToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.