NCT06882993Toboroz
Feasibility of a Minimally Invasive Diagnostic Algorithm in Suspected Crohn's Disease
Feasibility of a Minimally Invasive Diagnostic Algorithm in Suspected Crohn's Disease - a Prospective Comparison of Pan-Enteric Capsule Endoscopy Versus Ileocolonoscopy Plus MR Enterography or Small-Bowel Capsule Endoscopy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether a camera pill examination of the whole bowel can be used to diagnose Crohn's disease instead of colonoscopy and a small bowel examination (either MRI or camera pill) in patients aged 18-40 years suspected of having Crohn's disease. The main question it aims to answer is: How many patients examined with a camera pill examination of the whole bowel will have a complete examination of the whole bowel and have a diagnosis made without need for any more examinations? Researchers will compare with patients examined with colonoscopy and a small bowel examination. Participants will: * Be examined with either a camera pill examination of the whole bowel, or a colonoscopy and a small bowel examination * Have their electronic medical records checked to see if a diagnosis has been made * Have an interview every three months if diagnosed with an inflammatory bowel disease or after a year if no disease was found
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 165 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 26.
- Kezdés
- 2025. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06882993
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 165
- 2025. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous intestinal resection
- Intake of NSAIDs or acetylsalicylic acid ≤ 4 weeks before inclusion, except low-dose, prophylactic acetylsalicylic acid (≤ 150 mg per day)
- Intake of opioid or opioid-like medications ≤ 1 week before inclusion
- Inability to comply with protocol requirements, e.g. for reasons including alcohol or recreational drug abuse
Más betegség
- Positive serologic markers for celiac disease
- Known gastrointestinal disorder other than functional gastrointestinal disorders
Laborértékek
- Renal failure defined by a plasma-creatinine above the normal reference range
Egyéb
- Positive stool polymerase chain reaction for pathogenic bacteria
- Positive stool polymerase chain reaction for intestinal parasites
- Suspected or established acute bowel obstruction (ileus)
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical suspicion of CD*
- Age 18-40 years
- Signed informed consent
- *A clinical suspicion of CD is based on the following definition:
- Diarrhea and/or abdominal pain for more than 1 month (or repeated episodes of diarrhea and/or abdominal pain) and either
- fecal calprotectin ≥ 200 mg/kg or
- fecal calprotectin ≥ 50 mg/kg plus one or more of the following findings:
- C-reactive protein (CRP) > 5 mg/L
- Thrombocytosis (> 400 x 109/L)
- Anemia (hemoglobin < 7.0 mmol/L for women and < 8.0 mmol/L for men or a decrease > 0.5 mmol/L compared to the usual level)
- Prolonged fever (> 37.5 ◦C for more than 2 weeks)
- Weight loss (≥ 3 kg or ≥ 5% compared to the normal body weight)
- Perianal abscess / fistula
- Family history of inflammatory bowel disease.
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark | Esbjerg | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital - Svendborg Hospital | Svendborg | Dánia | Toboroz |
| Lillebaelt Hospital Vejle, University Hospital of Southern Denmark | Vejle | Dánia | Toboroz |
| Skåne University Hospital | Malmö | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.