NCT06883630Fut, nem toboroz1. fázis
A Phase Ib Study of RC148 as Monotherapy or Combination for Locally Advanced or Metastatic NSCLC
A Phase Ib, Multi-Cohort, Open-Label, Multi-Center Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of RC148 Injection as Monotherapy or Combination Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of RC148 injection as a single agent or in combination for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 121 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 5.
- Kezdés
- 2025. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 31.
- Fő szponzor
- RemeGen Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06883630
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 121
- 2025. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received major surgeries and still in recovery within 28 days before the first dose;
- Received any live vaccine within 28 days prior to the first dose or plan to be vaccinated during the study (except for COVID-19 vaccine);
- Received immune checkpoint inhibitor (anti-PD-1/PD-L1/CTLA-4 antibody) or other immune checkpoint inhibitor treatment within 28 days prior to the first dose, or experienced prior permanent immunotherapy discontinuation due to immunotoxicity;
- Participated in other clinical trials and received other investigational anti-tumor therapy within 28 days prior to the first dose;
Más betegség
- Histopathologically or cytologically confirmed small cell lung cancer;
Laborértékek
- Have any other medical conditions, abnormal physical examinations or laboratory examinations that would be suspected interfere with participation or evaluation of the trial or increase the risk to the participant, in view of the investigator.
Egyéb
- Poor compliance and unable to complete the study procedures as assessed by investigator;
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily participate in the study and signed the ICF;
- Be willing to and able to act on the trial and the follow up procedures;
- Male or female, aged 18-80 years;
- Expected survival ≥ 3 months;
- ECOG PS score 0 or 1;
- All participants to be enrolled in cohorts 1-5 must be diagnosed with histopathologically or cytologically confirmed, unresectable locally advanced or metastatic NSCLC (stage IIIB//IIIC/IV according to the 8th edition of UICC/AJCC) and not amendable to curative surgery or radiation as assessed by investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Tiantan Hospital of Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Binzhou Medical University Hospital | Binzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shunde Hospital of Southern Medical University | Foshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Shunde | Foshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical College | Gulin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang Second General Hospital | Hanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangmen Central Hospital | Jiangmen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yunnan Cancer Hospital | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| LinYi Cancer Hospital | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengjing Hospital Of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technologe | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.