NCT06883695Befejeződött1. fázis
A Phase Ⅰ Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerance, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of SHR-3045 in Healthy Subjects
A Phase Ⅰ, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of SHR-3045 in Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of SHR-3045 in healthy subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 13.
- Kezdés
- 2025. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 17.
- Fő szponzor
- Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
- NCT-szám
- NCT06883695
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2025. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in clinical trials of other investigational drugs or medical devices within 3 months prior to screening.
Más betegség
- Known or suspected history of drug abuse.
- Judged by the investigator, there are any other conditions that interfere with the results evaluation of the trial.
Egyéb
- Addiction to tobacco and alcohol.
- Individuals who are unable to adhere to the dietary requirements of this trial during the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects with ability to understand the trial procedures and possible adverse events, voluntary participation in the trial.
- Subjects who can provide written informed consent.
- Males or females aged 18-55 years (both inclusive).
- Males with body weight ≥ 50 kg, or females with body weight ≥ 45 kg.
- No clinically significant abnormalities in the medical history, general physical examinations, vital signs and laboratory tests.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.