NCT06884293Fut, nem toboroz3. fázis
A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）
A Multicenter, Randomized, Open-label Phase III Study to Compare the Efficacy and Safety of IBI362 and Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Subjects With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease (GLORY-3)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, open-label Phase 3 clinical study comparing the efficacy and safety of IBI362 9 mg QW versus Semaglutide 2.4 mg QW in overweight or obese (BMI≥27kg/m2) MAFLD subjects. Subjects will be randomly assigned to IBI362 9 mg and Semaglutide 2.4 mg groups. All study treatment will be administered once-weekly and subcutaneously. The entire trial cycle includes a 4-week screening period, a 48-week open-label treatment period, and a 12-week drug withdrawal safety follow-up period.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 479 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 11.
- Kezdés
- 2025. máj. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Elhízás, Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06884293
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 479
- 2025. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Used drugs or alternative therapies with weight loss effects within 3 months before screening, including but not limited to: GLP-1 receptor agonists, orlistat, phenylpropanolamine, chlorpheniramine, phentermine etc.
- Received chronic (>2 weeks) systemic glucocorticoid treatment within 3 months before screening (excluding topical, intraocular, intranasal, and inhaled administration)
- Previous diagnosis of type 1 diabetes (including adult latent autoimmune diabetes)
Más betegség
- Subjects who the investigator thinks may be allergic to the components in the study drug or similar drugs
- Active or untreated malignant tumors within 5 years before screening, or patients are in remission of clinical malignant tumors (except patients with skin basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma, cervical carcinoma in situ, prostate carcinoma in situ or papillary thyroid carcinoma who have no recurrence after surgery)
- Mental illness existed in the past or at the time of screening, and the researcher thinks it is not suitable to participate in this study
Egyéb
- Pregnant or lactating women, or men or women who are fertile and unwilling to use contraception throughout the study period
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, age 18 years or older at the time of signing informed consent
- diagnosed as MAFLD according to the Chinese Guideline for the prevention and treatment of metabolic dysfunction-associated (non-alcoholic) fatty liver disease (Version 2024)
- liver fat content ≥8% measured by MRI-PDFF
- BMI≥27 kg/m2
- Weight change ≤5% within 3 months before screening
- HbA1c≤10%
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.