NCT06884358Toboroz
Functional Capacity in Anderson-Fabry Disease Patients
FunctiOnal caPaciTy Evaluation Using cardIopulMonary Testing and Stress echocArdiography in Anderson-Fabry Disease Patients: OPTIMA-FD Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to observe the relation between excercise parameters - assessed by CPET - and rest/stress hemodynamic parameters - assessed by echocardiogram and CMR - in patients with a genetic diagnosis of Anderson-Fabry Disease. Participants will undergo: * baseline evaluation: clinical evaluation, disease staging with FASTEX and MSSI, KCCQ for quality of life assessment, resting 12-leads ECG, 6MWT, CPET-ESE and contrast-enhanced CMR; * before 36 months from baseline: resting 12-leads ECG, 2D rest and stress echocardiogram, CPET-ESE, contrast-enhanced CMR, disease staging with FASTEX and MSSI and KCCQ for quality of life assessment; * up to 7 years from baseline: clinical follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 27.
- Kezdés
- 2024. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2031. nov.
- Fő szponzor
- IRCCS Policlinico S. Donato
- Betegségek
- Fabry-betegség
- NCT-szám
- NCT06884358
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2031. nov.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any serious medical or psychiatric illness that could, in the investigator's opinion, potentially interfere with a full comprehension of the written consent form.
Laborértékek
- eGFR <30 ml/min and other contraindications for CMR (relative controindication: patients with implantable device);
Egyéb
- Musculoskeletal limitation for exercise test on the cyclo ergometer;
- Pregnant or breastfeeding women;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a genetic diagnosis of AFD, according to current guidelines;
- Informed written consent with the understanding that consent may be withdrawn by the patient at any time without prejudice to future medical care (for patients age <18 years old, written consent from a caregiver is mandatory).
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Spedali Civili Hospital | Brescia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| IRCCS Policlinico San Donato | San Donato Milanese | Olaszország | Toboroz |
| Regina Margherita Hospital | Turin | Olaszország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.