Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06884618Toboroz1. fázis

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK) and Preliminary Clinical Activity of RO7673396 in Participants With Advanced Solid Tumors Harboring Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (RAS) Mutation(s)

A Phase I Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Clinical Activity of RO7673396 as a Single Agent and in Combination With Other Anticancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring RAS Mutation(s)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to evaluate the safety and tolerability of RO7673396 in participants with advanced solid tumors harboring RAS mutation(s). This study consists of two stages: Stage 1 (Dose Escalation) and Stage 2 (Dose Expansion). Stage 1 will define the recommended dose(s) for expansion (RDEs) of RO7673396. Stage 2 will evaluate preliminary anti-tumor activity of the RDE(s) defined in Stage 1 and of other doses of interest for future development in selected solid tumor indications.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
405 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 18.
Kezdés
2025. ápr. 30.
Elsődleges befejezés
2028. aug. 31.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
Betegségek
Szarkóma
NCT-szám
NCT06884618
EU CT-szám
2024-519622-20-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 405
  • 2025. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
  • 25 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Refractory nausea and vomiting, malabsorption, external biliary shunt, or significant small bowel resection that would preclude adequate study treatment absorption
  • Treatment with chemotherapy, immunotherapy, biologic therapy, or an investigational agent as anti-cancer therapy within 4 weeks or five half-lives prior to initiation of study treatment
  • Major surgical procedure within 28 days prior to initiation of study treatment, or incomplete recovery from surgery that would interfere with the determination of safety or efficacy of study treatment, or anticipation of need for a major surgical procedure during the study

Más betegség

  • Known hypersensitivity or medical contraindication to any component of RO7673396 formulation
  • Participants with chronic diarrhea, short bowel syndrome or significant upper gastrointestinal (GI) surgery including gastric resection, a history of inflammatory bowel disease (IBD)
  • A history of idiopathic pulmonary fibrosis, organizing pneumonia, drug-induced pneumonitis, idiopathic pneumonitis, non-infectious ILD/pneumonitis, or current evidence of active pneumonitis or ILD on screening chest CT scan
  • Known clinically significant liver disease

Egyéb

  • Current participant or enrollment in another interventional clinical trial
  • Known and untreated, or active central nervous system (CNS) metastases
  • Participants who are on acid-reducing agents and unable to safely discontinue them as required in the study
  • Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring recurrent drainage procedures

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically documented, locally advanced, recurrent, or metastatic incurable solid tumors
  • Participants with measurable disease according to RECIST v1.1 assessed by the investigator
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Life expectancy ≥12 weeks
  • Adequate hematologic and end-organ function
  • Confirmed presence of the RAS mutation(s)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St Vincent's Hospital SydneyDarlinghurstAusztráliaToboroz
Peter MacCallum Cancer CenterParkvilleAusztráliaToboroz
Princess Margaret HospitalTorontoKanadaToboroz
Sun Yat-Sen University Cancer Center;Department of Thoracic SurgeryGuangzhouKínaToboroz
Sun Yat-Sen University Cancer Center - Huangpu CampusGuangzhouKínaToboroz
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaToboroz
Hubei Cancer HospitalWuhanKínaToboroz
RigshospitaletKøbenhavn ØDániaToboroz
Instituto de Investigacion Oncologica Vall dHebron (VHIO) - EPONBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországToboroz
New Queen Elizabeth Hospital BirminghamBirminghamEgyesült KirályságToboroz
St. Bartholomew's HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
Prince of Wales HospitalHong KongHongkongToboroz
New Zealand Clinical Research - AucklandAucklandÚj-ZélandToboroz
New Zealand Clinical Research - ChristchurchChristchurchÚj-ZélandToboroz
National Cancer Centre - 30 Hospital BlvdSingaporeSzingapúrToboroz
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanToboroz
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanToboroz
UCHealth Lung Cancer Clinic - Anschutz Medical Campus - PPDSAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope Comprehensive Cancer CenterDuarteEgyesült ÁllamokToboroz
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Smilow Cancer Hospital at Yale - New HavenNew HavenEgyesült ÁllamokToboroz
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Cancer Specialists - Sarasota (North Catttlemen Rd)SarasotaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.