Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06884631Toboroz

Metabolic Exercise Test Data Combined with Cardiac and Kidney Indexes (MECKI) Score Evolution: Identification of Cardiovascular Risk in Patients with Heart Failure

Metabolic Exercise Test Data Combined with Cardiac and Kidney Indexes (MECKI) Score Evolution: Study of Cardiovascular Risk in Patients with Heart Failure

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Heart failure is a complex condition involving multiple organs beyond the cardiovascular system, all influencing disease progression and prognosis. Accurate risk assessment requires considering multiple variables, as no single parameter alone provides a complete prognostic picture. This has led to the development of prognostic models combining clinical and laboratory parameters. Some of these models incorporate cardiopulmonary exercise testing (CPET), which provides key prognostic indicators. Since the 1990s, CPET has been recommended in heart failure management guidelines due to its strong prognostic value when combined with clinical data. However, existing risk models often exclude important predictors such as ventilatory parameters from CPET (VE/VCO₂), renal function, and hemoglobin levels. To address this gap, in 2012 the investigators developed the MECKI (Metabolic Exercise test data combined with Cardiac and Kidney Indexes) score, integrating oxygen consumption, ventilatory efficiency, and easily accessible biochemical and echocardiographic parameters. Unlike previous models requiring extensive data collection, MECKI is based on only six variables, making it practical and effective. Recent studies suggest the need to update the cutoff values and parameters used for risk stratification, as new therapies and treatment strategies may significantly alter prognostic accuracy in different patient populations. This study aims to expand and refine the MECKI score by updating the patient dataset, optimizing its performance in specific subgroups, and aligning it with emerging therapeutic approaches. Additionally, the investigators will evaluate whether the model's risk accuracy varies in advanced-stage patients, those with comorbidities, or under different treatment regimens. This could lead to correction factors that enhance the score's predictive power across diverse clinical scenarios, further improving its applicability and reliability in heart failure management.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
10000 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 10.
Kezdés
2021. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Centro Cardiologico Monzino
NCT-szám
NCT06884631

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 10000
  • 2021. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 26 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • clinical unstable condition
  • History of pulmonary embolism, significant valvular disease, pericardial disease, severe COPD, exercise-induced angina, exercise-induced ECG changes, severe brady- or tachyarrhythmias, or the presence of comorbidities that interfere with exercise performance.

Egyéb

  • scheduled cardiovascular treatment

Kiket keres a vizsgálat

  • age >18 past or present heart failure (NYHA functional class I-III, stage C of the ACC/AHA classification)
  • documentation of left ventricular systolic dysfunction (LVEF <40%)
  • stable clinical conditions
  • previous or concomitant cardiopulmonary exercise test

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (26)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ospedali Riuniti di AnconaAnconaOlaszországToboroz
Istituti Clinici Scientifici Maugeri BariBariOlaszországToboroz
Ospedale Papa Giovanni XXIIIBergamoOlaszországToboroz
Spedali CiviliBresciaOlaszországToboroz
Spedali Civili BresciaBresciaOlaszországToborzás még nem indult
Università di FoggiaFoggiaOlaszországToboroz
I.R.C.C.S. Ospedale San RaffaeleMilanOlaszországToboroz
IRCCS Istituto Auxologico ItalianoMilanOlaszországToboroz
Istituti Clinici Scientifici Maugeri MilanoMilanOlaszországToborzás még nem indult
Centro Cardiologico MonzinoMilanOlaszországToboroz
Ospedale Cà Granda- A.O. NiguardaMilanOlaszországToborzás még nem indult
IRCCS Multimedica- Ospedale San GiuseppeMilanOlaszországToboroz
Federico II hospitalNaplesOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Dei Colli Ospedale MonaldiNaplesOlaszországToboroz
Università degli studi di Napoli Federico IINaplesOlaszországToboroz
Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazionePalermoOlaszországToborzás még nem indult
Ospedale Guglielmo da SalicetoPiacenzaOlaszországToboroz
Fondazione Gabriele MonasterioPisaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniRomaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Sant AndreaRomaOlaszországToboroz
Santo Spirito HospitalRomeOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policinico Umberto IRomeOlaszországToborzás még nem indult
IRCCS Policlinico San DonatoSan Donato MilaneseOlaszországToboroz
S. Maria alle Scotte Hospital UOC cardiologia clinico-chirurgica (UTIC)SienaOlaszországToborzás még nem indult
S. Maria alle Scotte Hospital UOSA malattie cardiovascolariSienaOlaszországToborzás még nem indult
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI)TriesteOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.