NCT06884631Toboroz
Metabolic Exercise Test Data Combined with Cardiac and Kidney Indexes (MECKI) Score Evolution: Identification of Cardiovascular Risk in Patients with Heart Failure
Metabolic Exercise Test Data Combined with Cardiac and Kidney Indexes (MECKI) Score Evolution: Study of Cardiovascular Risk in Patients with Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart failure is a complex condition involving multiple organs beyond the cardiovascular system, all influencing disease progression and prognosis. Accurate risk assessment requires considering multiple variables, as no single parameter alone provides a complete prognostic picture. This has led to the development of prognostic models combining clinical and laboratory parameters. Some of these models incorporate cardiopulmonary exercise testing (CPET), which provides key prognostic indicators. Since the 1990s, CPET has been recommended in heart failure management guidelines due to its strong prognostic value when combined with clinical data. However, existing risk models often exclude important predictors such as ventilatory parameters from CPET (VE/VCO₂), renal function, and hemoglobin levels. To address this gap, in 2012 the investigators developed the MECKI (Metabolic Exercise test data combined with Cardiac and Kidney Indexes) score, integrating oxygen consumption, ventilatory efficiency, and easily accessible biochemical and echocardiographic parameters. Unlike previous models requiring extensive data collection, MECKI is based on only six variables, making it practical and effective. Recent studies suggest the need to update the cutoff values and parameters used for risk stratification, as new therapies and treatment strategies may significantly alter prognostic accuracy in different patient populations. This study aims to expand and refine the MECKI score by updating the patient dataset, optimizing its performance in specific subgroups, and aligning it with emerging therapeutic approaches. Additionally, the investigators will evaluate whether the model's risk accuracy varies in advanced-stage patients, those with comorbidities, or under different treatment regimens. This could lead to correction factors that enhance the score's predictive power across diverse clinical scenarios, further improving its applicability and reliability in heart failure management.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 10.
- Kezdés
- 2021. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Centro Cardiologico Monzino
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06884631
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2021. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 26 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- clinical unstable condition
- History of pulmonary embolism, significant valvular disease, pericardial disease, severe COPD, exercise-induced angina, exercise-induced ECG changes, severe brady- or tachyarrhythmias, or the presence of comorbidities that interfere with exercise performance.
Egyéb
- scheduled cardiovascular treatment
Kiket keres a vizsgálat
- age >18 past or present heart failure (NYHA functional class I-III, stage C of the ACC/AHA classification)
- documentation of left ventricular systolic dysfunction (LVEF <40%)
- stable clinical conditions
- previous or concomitant cardiopulmonary exercise test
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ospedali Riuniti di Ancona | Ancona | Olaszország | Toboroz |
| Istituti Clinici Scientifici Maugeri Bari | Bari | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| Spedali Civili | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| Spedali Civili Brescia | Brescia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Università di Foggia | Foggia | Olaszország | Toboroz |
| I.R.C.C.S. Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituto Auxologico Italiano | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Istituti Clinici Scientifici Maugeri Milano | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Centro Cardiologico Monzino | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Cà Granda- A.O. Niguarda | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS Multimedica- Ospedale San Giuseppe | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Federico II hospital | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Dei Colli Ospedale Monaldi | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Università degli studi di Napoli Federico II | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad alta specializzazione | Palermo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale Guglielmo da Saliceto | Piacenza | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Gabriele Monasterio | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Sant Andrea | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Santo Spirito Hospital | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policinico Umberto I | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS Policlinico San Donato | San Donato Milanese | Olaszország | Toboroz |
| S. Maria alle Scotte Hospital UOC cardiologia clinico-chirurgica (UTIC) | Siena | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| S. Maria alle Scotte Hospital UOSA malattie cardiovascolari | Siena | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) | Trieste | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.