Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06884891Toborzás még nem indult3. fázis

A Phase Ⅲ Comparative Study of QL2108 to Dupixent®

A Multicenter Randomized, Double-blinded, Parallel, Positive-controlled, Phase Ⅲ Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of QL2108 to Dupixent® in Adult Subjects With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

It is a multicenter randomized, double-blinded, parallel, positive-controlled, Phase Ⅲ comparative study to evaluate the efficacy and safety of QL2108 to Dupixent® in adult subjects with moderate-to-severe atopic dermatitis. A total of 520 subjects are planned to be included and randomized at a ratio of 1:1 to receive QL2108 injection or Dupixent®

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
520 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 13.
Kezdés
2025. ápr.
Elsődleges befejezés
2027. máj.
Fő szponzor
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT06884891

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 520
  • 2025. ápr. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • People who have previously used or participated in clinical trials of monoclonal antibody with the same target or dupilumab
  • Having participated in drug or device clinical trials within 12 weeks or 5 half-lives of other investigational drugs before the study administration.
  • Subjects who have received live vaccines or live-attenuated vaccines within 12 weeks prior to randomization or plan to receive such vaccines during the trial period.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects aged from 18 to 75 years (including the boundary value)
  • At the time of screening, the diagnosis of atopic dermatitis (AD) meets the Hanifin-Rajka criteria, with a disease history of ≥1 year prior to screening.
  • During the screening period and prior to randomization: EASI score ≥16, IGA score ≥3, BSA ≥10%.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.