NCT06885021Toborzás még nem indult3. fázis

Evaluate the Safety and Efficacy of HDM1002 Tablets in Chinese Overweight and Obese Adults

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of HDM1002 Tablets in Chinese Overweight and Obese Adults

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A Phase 3 Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of HDM1002 Tablets in Overweight and Obese Adults

Állapot (regiszter): Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 780 (tervezett)
Első benyújtás: 2025. márc. 13.
Kezdés: 2025. márc. 28.
Elsődleges befejezés: 2026. máj. 30.
Fő szponzor: Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.
Betegségek: Elhízás
NCT-szám: NCT06885021

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 780
2025. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 30.) között
Nincs megadott helyszín, ország nélkül
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan kínai, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres, akik életmódváltással nem fogytak le eléggé.

Életkor: 18 éves vagy idősebb.
Nem: Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma: BMI 28 vagy több, de 40,0 kg/m2 alatt, vagy BMI 24,0 vagy több, de 28 kg/m2 alatt magas vérnyomással, kóros vérzsírokkal, obstruktív alvási apnoéval, MASH-sal vagy a testsúlyt viselő ízületek fájdalmával.
Korábbi kezelés: Legalább egy korábbi életmódváltási kísérlet, amely 3 hónap vagy több után 5%-nál kisebb fogyást hozott. A beleegyezés előtt 6 hónapon belüli GLP-1R agonista és 3 hónapon belüli vércukorszint-csökkentő gyógyszer nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

5% vagy nagyobb testsúlyváltozás
Bármilyen típusú cukorbetegség
Más betegség vagy gyógyszer okozta túlsúly vagy elhízás
Medulláris pajzsmirigyrák, C-sejt hiperplázia vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia a saját vagy a családi kórtörténetben
A gyomor ürülését vagy a tápanyagok felszívódását befolyásoló állapotok, például fogyókúrás műtét, vagy heveny hasnyálmirigy- vagy epehólyag-gyulladás a beleegyezés előtti 3 hónapon belül

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Previous diagnosis of type 1, type 2, or any other type of diabetes.
Have diseases or conditions that affect gastric emptying or gastrointestinal absorption of nutrients, such as bariatric surgery or other gastrectomy, irritable bowel syndrome, dyspepsia, chronic pancreatitis, etc. Or a history of acute pancreatitis or acute gallbladder disease within 3 months before signing ICF.
GLP-1R agonist use within 6 months prior to signing ICF.
Use of hypoglycemic drugs within 3 months before signing ICF.

Más betegség

Diagnosis of overweight or obesity due to other diseases or medications.
History or family history of medullary thyroid carcinoma, C cell hyperplasia, or multiple endocrine neoplasia type 2.

Egyéb

Weight change ≥5% as reported or documented.

Kiket keres a vizsgálat

BMI≥28 but < 40.0 kg/m2 at screening or randomization，or BMI≥24.0 kg/m2 but < 28 kg/m2 with any of the following:
- Hypertension
- Dyslipidemia
- Obstructive sleep apnea syndrome
- MASH
- Pain in the weight-bearing joints
At least one previous failure to lose weight through lifestyle modification was defined as < 5% weight loss after ≥3 months of lifestyle modification

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.