NCT06885125Toboroz
Dietary Intervention to Improve Fertility in Women With Endometriosis Undergoing IVF
Randomized Controlled Study on the Effect of a DietAry interveNtion in Ameliorating fertiliTy Parameters in Women With endomEtriosis Undergoing IVF (The DANTE Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized controlled trial is to assess whether a 12-week anti-inflammatory diet can improve fertility outcomes in women with endometriosis undergoing In Vitro Fertilization (IVF). The main questions are: * Does the anti-inflammatory diet reduce the rate of inadequate ovarian response to hormonal stimulation (retrieval of ≤3 oocytes)? * Does it improve secondary outcomes such as embryo quality, pregnancy rates, inflammation markers, and quality of life? Researchers will compare two groups: * Women receiving standard IVF protocols. * Women undergoing the same IVF protocol plus the anti-inflammatory diet. Participants will: * Be randomized into one of the two groups. * Follow dietary counseling sessions and complete dietary assessments (diet group). * Provide biological samples (e.g., plasma, vaginal and fecal swabs, and follicular fluid) before and after the dietary intervention to evaluate potential differences in inflammation, hormonal levels, and microbiome composition between the two groups and across timepoints (pre- and post-diet). * Complete questionnaires on quality of life, sexual function, and symptomatology severity before and after the intervention to assess differences between the two groups and across timepoints.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 438 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 5.
- Kezdés
- 2025. márc. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT06885125
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 438
- 2025. márc. 24. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Doubtful sonographic findings that do not allow to reliably rule out malignancy.
Egyéb
- Contraindication to pregnancy
- Hydrosalpinx
- Endometriomas with a mean diameter > 4 cm
- Submucosal fibroids or large intramural or subserosal fibroids (≥ 5 cm).
- severe male factor (<1 million sperm/ml)
Kiket keres a vizsgálat
- Age < 40 years
- Pregnancy seeking for more than 12 months
- Regular menstrual cycle, i.e. mean cycle interval between 21 and 35 days
- Ultrasonographic diagnosis of ovarian endometriomas or deep peritoneal endometriosis.
- Antral Follicle Counts (AFC) ≥ 5 (no other cause of reduced ovarian reserve).
- Absence of ureteral stenosis or intestinal subocclusive symptoms
Életkor a regiszterben: 18 év – 39 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.