NCT06885502Toboroz
Personalised Health Motor and Cognitive Assistance System for RehAbilitation (PHRASE)
Personalised Health Motor and Cognitive Assistance System for RehAbilitation (PHRASE): A Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicentric randomized controlled trial evaluating the effectiveness of digital technology, specifically a smartphone with integrated VR-and AR-based intervention, for at-home rehabilitation after stroke. The study focuses on combined motor and cognitive training for patients in the late subacute and chronic phases post-stroke. The intervention is provided through the Rehabilitation Gaming System application RGSapp, a goal-oriented, first-person virtual reality (VR) and augmented reality (AR) mobile application for upper limb rehabilitation. A total of seventy participants will be randomly assigned (1:1 ratio) to either the RGSapp intervention or conventional therapy/standard of care for six weeks. The primary outcome is motor function improvement (upper limb), assessed using the Action Research Arm Test (ARAT). Secondary outcomes include changes in cognitive function, depression, usability, adherence, validity of remote assessments, and healthcare costs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 6.
- Kezdés
- 2025. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Eodyne Systems SL
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06885502
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of a condition or abnormality that, in the opinion of the investigator, would compromise the safety of the patient or the quality of the data.
- Pre-stroke history of upper limb motor disability.
Egyéb
- Severe cognitive capabilities that prevent the execution of the study, evaluated by the MoCA < 19 or based on the clinician's opinion.
- Unable to use the RGS independently, according to the clinician's observations, and needing more support from a caregiver to use the RGS.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients presenting an ischemic or intracerebral haemorrhagic stroke, ≥ 3 months post-stroke.
- Age > 18 years old
- Moderate to mild proximal upper limb motor impairment Medical Research Council Scale (MRC >2).
- ARAT: <50, inclusive, to avoid ceiling effects while allowing room for improvement.
- Able to sit on a chair or a wheelchair to interact with the RGS system.
- Minimal experience with smartphone technology based on the clinician's opinion
- Willing to participate and agree to comply with the trial scheme and procedures
- Must sign an Informed Consent Form (ICF) indicating that they understand the purpose and the procedures of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona | Tarragona | Spanyolország | Toboroz |
| RoNeuro Institute for Neurological Research and Diagnostics | Cluj-Napoca | Románia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.