NCT06885710Toboroz1. fázis
HBV-Specific TCR-T Cell Therapy Combined With Nucleos(t)Ide Analogues in Chronic Hepatitis B Patients
Safety and Efficacy of Hepatitis B Virus (HBV)-Specific T Cell Receptor (TCR)-T Cell Therapy Combined With Nucleos(t)Ide Analogues (NAs) in HBeAg-Positive Chronic Hepatitis B Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a open-label study to evaluate the safety and efficacy of autologous T-cells transfected with messenger ribonucleic acid (mRNA) encoding Hepatitis-B virus (HBV) antigen specific T cell receptor (TCR) in combination with nucleos(t)ide analogues (NAs) in HBeAg-positive and negative chronic hepatitis B patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 19 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 14.
- Kezdés
- 2024. dec. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06885710
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 19
- 2024. dec. 31. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History or other evidence of chronic liver disease unrelated to HBV infection (e.g., hemochromatosis, autoimmune hepatitis, alcoholic liver disease, toxin exposure, thalassemia, non-alcoholic fatty liver disease)
- Positive HIV test result
Egyéb
- Decompensated liver function, such as Child-Pugh grade B or C, or clinical signs of decompensated liver function like ascites and varices
- History or suspected diagnosis of hepatocellular carcinoma, or AFP at screening > 20 ng/mL (if AFP > 20 ng/mL, a liver scan result is required to exclude hepatocellular carcinoma)
Kiket keres a vizsgálat
- CHB infection (Serum HBsAg-positive for ≥ 6 months)
- Serum HBeAg-positive or negative
- HLA class 1 profile matching HLA-class I restriction element of the available T cell receptors (restricted by either HLA-A*02:01, A*11:01 or A*24:02).
- Liver biopsy, Fibroscan or equivalent test obtained within the past 6 months demonstrating liver disease consistent with chronic HBV infection without evidence of bridging fibrosis or cirrhosis (≥Metavir 3).
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changhai Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.