NCT06885736Toboroz
LEAN Mass Preservation With Resistance Exercise and Protein During Semaglutide/Tirzepatide Therapy
LEAN Mass Preservation With Resistance Exercise and Protein During Semaglutide and Tirzepatide Therapy (LEAN-PREP Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the current study is to determine whether resistance exercise and/or protein intake can preserve lean mass and improve physical function in patients with obesity initiating semaglutide/tirzepatide therapy. To achieve this aim the study will have the following objectives. In people with obesity initiating semaglutide/tirzepatide therapy 1. Form a PPI group to refine the study protocol and establish study materials, 2. Quantify the effects of a pragmatic resistance exercise intervention and/or increasing protein intake on lean mass and physical function during semaglutide/tirzepatide induced weight loss, 3. Establish whether the resistance exercise intervention and/or increasing protein intake has concomitant benefits on glycaemic control, lipids, liver function, quality of life, physical activity and sleep during semaglutide/tirzepatide induced weight loss. The participants will: Begin their weight loss medication, starting at a low dose and then increasing the dose to maximize weight loss. They will be randomly assigned by a computer to ONE of the following groups and will be followed up to 6-months: * Control group * Protein intake group * Muscle strengthening exercise group * Muscle strengthening exercise AND protein intake group.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 232 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 9.
- Kezdés
- 2025. aug. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 30.
- Fő szponzor
- Dasman Diabetes Institute
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06885736
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 232
- 2025. aug. 7. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinically significant gastric emptying abnormality or have undergone or plan to undergo gastric bypass or restrictive bariatric surgery or chronically taking drugs that directly affect GI motility
- Had or waiting for an organ transplant
- Having been treated with prescription drugs that promote weight loss in the last 3 months
- Receiving chronic systemic glucocorticoid therapy within last month
Más betegség
- Any known medical condition that prevents participants from exercising safely
- A personal or family history of medullary thyroid carcinoma
- Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2)
- History of chronic or acute pancreatitis
- History of proliferative diabetic retinopathy or diabetic maculopathy
- History of ketoacidosis or hyperosmolar state/coma
- History of severe hypoglycaemia and/or hypoglycaemia unawareness within last 6 months
- Any of the following CV conditions in last 2 months: acute MI, stroke or hospitilisation due to CHF
- History of NYHA IV CHF
- Evidence of active autoimmune abnormality that is likely to requite systemic glucocorticoid treatment in the next 12 months
- History of an active or untreated malignancy or in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years
- Any other aspect of history or condition that may limit the ability of the patient to complete the study
Laborértékek
- Acute or chronic hepatitits, signs and symptoms of any liver disease other than NAFLD, ALT > 3 times the upper limit of normal
- eGFR <45mL/min/1.73m2
Egyéb
- Currently or in the past 6 months participating in any vigorous aerobic activity (>1h per week) or any resistance exercise.
- BP of 160/100mmHg or higher
- Significant uncontrolled endocrine abnormaility in the opinion of clinical investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Age >/= 18 years
- BMI >/= 27 kg/m2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dasman Diabetes Institute | Kuwait City | Kuvait | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.