NCT06885879Toboroz
Impact of Radiotherapy on ctDNA in Patients With Hepatocellular Carcinoma
Impact of Radiotherapy on the Dynamic Changes of Circulating Cell-free DNA in Patients With Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radiotherapy is increasingly being used in the management of hepatocellular carcinoma (HCC) as a standalone treatment, or in combination with systemic therapy. Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) causes cell death directly (via double-stranded breaks) and indirectly (via vascular bed damage or promotion of antitumour immunity). Unfortunately, the effect of cell death is not immediate and takes time. As a result, the typical arterial phase hyperenhancement on imaging may persist up to 12 months after radiotherapy, and it is not necessarily suggestive of presence of viable tumours. Therefore, there is no consensus on ideal timing of response assessment following radiotherapy to HCC. Therefore, a blood-based biomarker which can be done frequently and monitored dynamically, could be preferred for response assessment after radiotherapy. Circulating tumour DNA (ctDNA) is an emerging and promising biomarker in cancer management, which has been shown useful in cancer screening, guiding treatment, and informing prognosis. Currently, most of the clinical applications of ctDNA revolve around either the presence of ctDNA, or the genomic changes associated with these molecules. Biological properties of ctDNA such as fragment length, jaggedness of fragments, or epigenetic changes may provide additional information related to the tumour characteristics and its sensitivity to anti-cancer treatments. These biological properties of ctDNA are relatively unexplored in the context of radiotherapy. It is unknown whether these properties can be utilized for monitoring treatment response. We therefore propose to study the biological properties of ctDNA in relation to HCC patients undergoing radiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 14.
- Kezdés
- 2025. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06885879
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 15
- 2025. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior Transarterial chemoembolization (TACE) within 3 months
- Previous radiotherapy to the abdomen
- Previous yttrium-90 chemoembolization
Más betegség
- Presence of other malignancy than HCC within 5 years from diagnosis of HCC
- Repetitive history of non-healing wounds or ulcers within 2 months of inclusion
- Active autoimmune disease requiring systemic therapy in the past 2 years
Egyéb
- Histology shows sarcomatoid HCC, fibrolamellar HCC, mixed cholangiocarcinoma-hepatocellular carcinoma
- Pregnant or lactating females at any time during the study
- Diagnosis of immunodeficiency (including Human Immunodeficiency Viruses)
- Patients with coagulopathy or on anticoagulant will be excluded from liver biopsy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥ 18 years old
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance 0 to 1
- Confirmed diagnosis of Hepatocellular carcinoma (HCC)
- Tumour size ≥ 3cm
- Patients planning on undergoing Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for HCC
- Prior radiofrequency ablation at a different site, or prior surgery are eligible
- Child-Pugh A liver function
- Life expectancy longer than 12 weeks
- At least one measurable treatment lesion according to RECIST 1.1
- Written informed consent must be obtained prior to any study related procedures
- Adequate haematological function (Hemoglobin ≥ 8.5g/dL; Platelet Count ≥ 75x109/L; Antenatal Care ≥ 1.5x109/L; international normalised ratio ≤ 1.5)
- Adequate hepatic function (albumin ≥ 28g/l; Bilirubin ≤ 1.5xULN; Alanine transaminase < 5 times upper limit normal)
- Adequate renal function (serum creatinine ≤ 1.5 times the upper limit of normal range; Sodium ≥ 130mmol/L; Potassium ≥ 3.0mmol/L)
- Able to read, understand and provide written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Clinical Oncology, Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.