NCT06886074Toboroz2. fázis
Efficacy of Short-course Blinatumomab for MRD Erradication in B-ALL
Efficacy of Short-course Blinatumomab in Patients With Detectable Measurable Residual Disease With Philadelphia Chromosome-negative B-cell Acute Lymphoblastyc Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Detectable measurable residual disease (MRD) is the most important prognostic factor for B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) for overall survival (OS) and disease-free survival (DFS). Patients who are MRD positive and have no access to novel immunotherapies should receive an allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Blinatumomab is considered a standard of care (SOC) for this group of patients, however, the ideal treatment dose for MRD is unknown as doses were adjusted from the relapsed/refractory setting. Preliminary data suggest short cycles of blinatumomab can also be effective in states of lower disease burden prior to transplant. Thus, the investigators are performing a phase 2 trial assessing 7 days of blinatumomab as a bridge to HSCT Primary endpoint is assessing the MRD response following a short-course blinatumomab infusion in patients with B-ALL with complete response (CR) and have detectable MRD disease who are candidates for HSCT. Secondary endpoints include incidence of adverse events, OS, DFS, percentage of patients who receive HSCT, incidence of cytokine release syndrome (CRS) and immune effector cell associated neurotoxicity syndrome (ICANS)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 3.
- Kezdés
- 2025. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06886074
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having previously received blinatumomab
Más betegség
- Active extramedullary disease
Egyéb
- Performance status on the ECOG scale >2
- HCT-CI >3 points
- Patients who do not wish to participate in clinical study.
- Active central nervous system infiltration (CNS3)
- Absence of related or unrelated donors
Kiket keres a vizsgálat
- Philadelphia chromosome-negative B-cell acute lymphoblastic leukemia
- MRD detectable in complete response (above the limit of quantification according to FCM)
- Performance status 0-2 on the ECOG scale
- No prior organ damage
- Having a potential related or unrelated donor
Életkor a regiszterben: 16 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez | Monterrey | Mexikó | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.