Methylene Blue Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

HBV infection is a global public health problem. It is estimated that there are more than 250 million HBV carriers worldwide, of whom approximately 600,000 die each year from HBV-related liver disease. Diagnosis and treatment depend on the stage of infection, the degree of liver inflammation, and the progression of fibrosis. Patients with HBeAg-positive or -negative hepatitis are usually treated with nucleos(-t)ide analogues. This treatment inhibits HBV reverse transcriptase and reduces viral replication, but does not affect HBsAg production. Treatment must be continued for life in most cases and is associated with high cumulative costs and the risk of development of resistance. Recently, it has been shown that patients who show a decrease in their HBsAg levels are more likely to become HBsAg negative, seroconvert and be able to stop antiviral treatment, which is the ultimate goal of treatment, but unfortunately rarely achieved. Methylene blue (MB) has been shown to have an effect on HBsAg levels in vitro, making it a promising test for a new treatment for HBV. This is an explorative pilot study, open label, dose-escalation, single center clinical trial on the efficacy of MB against HBV infection. Primary objective is to assess the efficacy of incremental doses of MB against hepatitis B virus in patients with chronic hepatitis B assessed by the reduction of both the HBsAg and HBV DNA levels after 6 months of treatment and 6 months of follow-up. Participant will be treated for 6 months with MB 100 mg capsules, and then followed up for a further 6 months. The initial dose of MB might be increased if the patient is a non-responder.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
• Tervezett résztvevők: 10
• 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat