NCT06887348Toboroz4. fázis
A Study to Assess the Long-term Safety Outcomes in Patients Previously Treated With RP1, RP2, or RP3
Long-term Safety Outcomes in Patients Treated With Replimune Oncolytic Immunotherapy Products
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a noninterventional, observational, long-term follow-up (LTFU) study. Patients in this study will be followed for 5 years from enrollment on this study to assess potential delayed risks of RPx products. Eligible participants for this LTFU study include patients who received at least 1 dose of an RPx product under the interventional parent study. Patients will be rolled over into this LTFU study after completion of the Replimune-sponsored parent study (ie, either completion of the LTFU in the parent study or withdrawal from the parent study). All patients in ongoing RPx studies will be asked to participate in this LTFU study so that the Sponsor can evaluate potential delayed risks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 14.
- Kezdés
- 2025. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- Replimune, Inc.
- Betegségek
- Melanóma, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06887348
- EU CT-szám
- 2025-521621-33-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 17 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients are excluded from the study if the following criterion applies:
- Cannot comply with the requirements of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients are eligible for inclusion in the study only if they meet all of the following criteria:
- Patient has received at least 1 dose of an RPx product and has completed or discontinued participation in the parent study.
- Patient or patient's legal guardian has provided signed informed consent (or assent) as , which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tasman Oncology Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southport | Ausztrália | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| LMU Klinikum Muenchen AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Leon Berard Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Institut Des Neurosciences De La Timone Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Laiko General Hospital of Athens Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toboroz |
| Andreas Syngros Hospital Of Venereal And Dermatological Diseases Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toboroz |
| Hippokration Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| UC San Diego Moores Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.