NCT06887426Befejeződött
Cladribine Tablets as an Exit Therapy Strategy
Cladribine Tablets as an Exit Therapy Strategy: Alternative to Continuing Treatment and Plain Treatment Discontinuation in Ageing Stable RMS Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of the study is to evaluate the effectiveness of CladT, in terms of disease stability and safety, as the last treatment option in ageing MS patients vs treatment continuation and discontinuation This observational study will use database from local cohorts (from France, Belgium, Switzerland). Patients included must meet the inclusion criteria: RRMS diagnosis for more than 10 years without secondary progression, no evidence of disease activity (no relapse, no new MRI lesion, no EDSS progression) for more than 5 years under a DMT, age≥ 45-year-old. Analyses will be using dynamic propensity score to match patients who stopped treatment with patients who had the same probability of continuing / stopping current treatments but took CladT as exit therapy. Patients with a minimum of 24 months follow up will be included. The investigators will ensure that CladT provide disease stability compared to treatment continuation / discontinuation in ageing MS patients by measuring: * the percentage of patients free of relapse, and time to first relapse, defined as the appearance, recurrence, or aggravation of neurological symptoms for a period of at least 24 hours without fever. * the percentage of patients free of EDSS progression confirmed for at least 6 months and until the end of patient follow up. * the percentage of patients free of MRI activity, defined as new or enlarged T2 lesions compared with the previous brain MRI scan or gadolinium enhancing T1 lesions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 450 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 13.
- Kezdés
- 2025. okt. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital, Strasbourg, France
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06887426
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 450
- 2025. okt. 17. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Progressive form of MS
- Patients without DMT
- EDSS score ≥6.5
Kiket keres a vizsgálat
- Patient ≥45-year-old with RRMS
- Disease duration ≥10 years
- No evidence of disease activity ≥5 years under DMT
- EDSS score between 0 and 6.0 included
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Service de neurologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.