NCT06887517Toboroz
Chinese Rheumatism Biobank(CRB)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Early prediction of major organ damage in SLE needs to dynamically track the evolution of SLE patients before and after the onset of major organ damage, and analyze the microscopic molecular evolution patterns synchronized with the macroscopic pathophysiological changes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 13.
- Kezdés
- 2025. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Chinese SLE Treatment And Research Group
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT06887517
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- SLE with concurrent conditions requiring glucocorticoid therapy, such as asthma or Crohn's disease.
Más betegség
- SLE with coexisting other autoimmune or autoinflammatory diseases, including but not limited to rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, or psoriasis.
- SLE with major organ dysfunction at baseline , including: impaired consciousness or cognitive decline, renal insufficiency, cardiac insufficiency (NYHA Class 3 or 4), pulmonary hypertension or interstitial lung disease, uncontrolled infections
- Any condition deemed by investigators to compromise trial completion or pose significant risks
Egyéb
- Pregnancy, planned pregnancy, or lactation.
- Inability to ensure compliance with long-term follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Patients meet the 2012 SLICC classification criteria or 2019 ACR/EULAR classification criteria of SLE.
- Disease Duration ≤2 years since SLE diagnosis at baseline
- Non-Organ-Threatening Disease, including BILAG-2004 categories A/B/C in neurological, cardiopulmonary, gastrointestinal, ophthalmic, renal, or hematological domains
- Specifically excluded:
- Renal: Cellular casts, hematuria (>5 RBC/hpf), proteinuria (>0.5g/24hr), pyuria (>5 WBC/hpf), or biopsy-proven lupus nephritis Neuropsychiatric: Seizures, psychosis, organic brain syndrome, cerebrovascular events Cardiopulmonary: Pulmonary arterial hypertension, myocarditis, pulmonary hemorrhage Vasculitis: Ulcerative/necrotizing lesions or biopsy-proven vasculitis Hematologic: Hemolytic anemia, thrombocytopenia (<100×10⁹/L) No acute thromboembolic events within 3 months
- Treatment History:
- No systemic corticosteroids, plasmapheresis, or IVIG within 3 months No biologics (e.g. belimumab, TNF-α inhibitors) within 3 months No cyclophosphamide or CD20 inhibitors within 6 months
- Disease Activity: Clinical SLEDAI-2K >0 at screening/baseline
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Rheumatology and Clinical Immunology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.