NCT06888479Toborzás még nem indult3. fázis
Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants
Optimal Timing of Hepatitis B Vaccination After Transplants: a Randomized Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators aim to perform a randomized clinical trial to determine the optimal timing of hepatitis B vaccination after hematopoietic cell transplantation (HCT) through evaluating the immunity effect of two different vaccination schedules (initiated at 3 or 6 months after transplantation) in patients with different immune reconstitution status.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 14.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 1.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06888479
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 16 éves vagy idősebb embereket keres, akik vérképzősejt-átültetésen esnek át, és teljes molekuláris remisszióban vannak. Azt hasonlítja össze, mikor érdemes beadni a hepatitis B elleni oltást az átültetés után.
- Életkor
- 16 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Teljes molekuláris remissziót elért emberek.
- Korábbi kezelés
- Vérképzősejt-átültetésen kell átesniük. Többszöri átültetés esetén nem lehet részt venni.
- Biomarker vagy leletérték
- A donor és a beteg HBV-DNS-e vagy HBsAg-ja sem lehet pozitív.
A részvétel fő kizáró okai
- Többszöri átültetés
- A donor HBV-DNS-e vagy HBsAg-ja pozitív
- A beteg HBV-DNS-e vagy HBsAg-ja pozitív az átültetés előtt vagy az átültetés után 3 hónapnál korábban
- Mentális vagy más egészségi állapot miatt nem tudja követni a kezeléseket és az ellenőrzéseket
- Más ok, amely elfogadhatatlan kockázatot jelentene a betegnek
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Donors' HBV-DNA or HBsAg are positive;
- Patients' HBV-DNA or HBsAg are positive before transplantation or < 3 months after transplantation;
- Patients who are unable to comply with the research treatments and monitoring requirements due to mental or other medical conditions;
Egyéb
- Multiple transplantations;
- Patients who are ineligible for the study due to other reasons which would cause unacceptable risks to the patients.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must be ≥ 16 years old;
- Patients receiving hematopoietic cell transplantation;
- Patients achieving complete molecular remission;
- Patients or their guardians have to sign an informed consent form before the start of the research procedure.
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.