NCT06888492Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
To Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Intravitreal EXG202 Injection in Patients with Wet (neovascular) Age-related Macular Degeneration (wAMD)
An Open-label, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Intravitreal EXG202 Injection in Patients with Wet (neovascular) Age-related Macular Degeneration (wAMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability and efficacy of intravitreal injection of EXG202 in subjects with neovascular age-related Macular Degeneration (nAMD).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 14.
- Kezdés
- 2025. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 25.
- Fő szponzor
- Guangzhou Jiayin Biotech Ltd
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT06888492
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 8
- 2025. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 25.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek a vizsgált szemében aktív nedves típusú időskori makuladegeneráció (wAMD) van, és jól reagáltak a szokásos anti-VEGF kezelésre.
- Életkor
- 50 év vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Nedves időskori makuladegeneráció aktív elváltozásokkal a szemfenék közepén (makula) az OCT-vizsgálaton (folyadék vagy vérzés a recehártyában vagy alatta). A látásélesség az ETDRS-táblán 73 és 19 betű között kell legyen (Snellen 20/40 – 20/400).
- Korábbi kezelés
- Egyértelmű válasz a szokásos anti-VEGF kezelésre a szűrés előtti 6 hónapban vagy a szűrés bevezető időszakában.
A részvétel fő kizáró okai
- A vizsgált szemben más, a centrális látást érintő szembetegség, például makulalyuk vagy makula feletti hártya
- A vizsgált szemben korábbi vagy a szűrés alatti ideghártya-leválás
- A makula alatti érújdonképződést (MNV) nem a wAMD okozza, hanem például cukorbetegségi szemfenékelváltozás, patológiás rövidlátás vagy ideghártya-visszértrombózis
- Tervezett szeműtét a vizsgált szemen a vizsgálat alatt
- Terhesség vagy sperma- illetve petesejt-adományozás tervezése a vizsgálat alatt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The study eye plans to undergo any intraocular surgery during the study period;
Más betegség
- The study eye has any eye disease other than wAMD that may affect central vision and/or macular detection (such as macular hole, macular epiretinal membrane, etc.);
- The study eye has a history of retinal detachment or retinal detachment during the screening period (such as rhegmatogenous retinal detachment, tractional retinal detachment, etc.);
- The study eye has MNV caused by reasons other than wAMD (such as diabetic retinopathy, pathological myopia, retinal vein occlusion, angioid streak disease, ocular histoplasmosis, trauma, etc.), and a history of macular pathology unrelated to wAMD;
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged ≥50 years old;
- The study eye must meet the following criteria:
- Diagnosed of wAMD and current active lesions; active, defined as the presence of any of the following lesions in the macular area upon OCT examination: a) intraretinal hemorrhage or fluid; b) subretinal fluid; c) subretinal hemorrhage; B. The BCVA score tested during screening using the ETDRS eye chart (see Appendix 3 for details) must be between 73-19 letters (including boundary values), (equivalent to Snellen visual acuity of 20/40 to 20/400);
- Clinically meaningful response to standard anti-VEGF therapy within 6 months before screening or during the lead-in period of screening.
- The subject has clear refractive media and sufficient pupil dilation at the time of screening to obtain high-quality retinal images for confirmation of diagnosis;
- Subjects (including male subjects) have no pregnancy plans during the screening period and the entire trial period and voluntarily take effective contraceptive measures and have no sperm or egg donation plans;
- Voluntarily participate in this clinical trial, understand the research procedures and sign the informed consent form before screening; have good compliance and are willing to abide by the research procedures.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hebei Eye Hospital | Xingtai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Yiwu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.