NCT06888752Toborzás még nem indult
LCAR-M61SQ in Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
A Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerance and Efficacy of LCAR-M61SQ Cell in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, open-label dose-exploration and expansion study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and antitumor efficacy characteristics of LCAR-M61SQ in patients with relapsed/refractory multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 17.
- Kezdés
- 2025. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 30.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06888752
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 35
- 2025. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received previous therapy targeting GPRC5D targets;
- Prior antineoplastic therapy and meet exclusion criteria (before apheresis);
- Female subjects who were pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while participating in this study or within 1 year of receiving study treatment.
Más betegség
- Subjects had Waldenstrom macroglobulinemia, POEMS syndrome, or primary AL amyloidosis at the time of screening.
- Subjects who were positive for any of HBsAg, HBV DNA, HCV-Ab, HCV RNA, and HIV-Ab;
- Life-threatening allergic reactions, hypersensitivity reactions, or intolerance to CAR-T cell formulations or their excipients, including DMSO, are known.
- Serious underlying diseases were present;
Egyéb
- Also enrolled in other clinical studies.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily participate in clinical research;
- Age ≥18 years old;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-2;
- Examination evidence of initial diagnosis of MM according to IMWG diagnostic criteria;
- Measurable lesions were present;
- Subjects have received at least three previous lines of multiple myeloma therapy, each with at least one complete therapy cycle, unless the best response to the therapeutic regimen was documented as disease progression (PD confirmed according to IMWG criteria);
- Expected survival ≥3 months;
- Clinical laboratory values in the screening period meet criteria;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.