NCT06888843Toboroz2. fázis
Study to Evaluate the Use of Capecitabine in Monotherapy and in Combination With Oxaliplatin in Elderly Patients as Adjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Colorectal Cancer.
A Single-center, Open-label, Randomized Phase II Study to Evaluate the Use of Capecitabine in Monotherapy and in Combination With Oxaliplatin in Elderly Patients as Adjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Colorectal Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
All patients with locally advanced colorectal cancer after radical surgical intervention who have not previously received systemic antitumor treatment will be randomized into two groups receiving fluoropyrimidines in mono-regimen and in combination with oxaliplatin. Main objectives: * to compare the 3-year disease-free survival and 5-year overall survival rates in the two groups. * to identify, through a comprehensive geriatric assessment among elderly patients, the groups that benefit most from adjuvant chemotherapy. Patients will be treated until progression of the process is detected or the maximum effect of therapy is reached (the longest duration of treatment is 6 months).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 6.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 1.
- Fő szponzor
- Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncology Center
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06888843
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having previously received any systemic therapy for CRC;
- Time after surgical treatment of more than 12 weeks;
- Presence of a second malignancy (except for previously cured malignancies);
Más betegség
- Stage I-II and IV disease;
- Severe uncontrolled comorbid chronic diseases or acute illnesses;
- Any condition that, in the opinion of the physician, would interfere with the study procedures.
Egyéb
- Confirmed dihydropyrimidine dehydrogenase deficiency in blood by PCR (alteration of alleles c.[190511G > A], c.[1679T >G],[2846A > T], [1129-5923C >G], [c.1236 G>A(HapB3)]);
Kiket keres a vizsgálat
- Age 70 years and older;
- Obtaining informed consent to participate in the study;
- Morphologically confirmed diagnosis of colorectal cancer;
- Stage III colorectal cancer;
- Underwent radical surgical intervention for primary colorectal tumor;
- ECOG score of 0 - I;
- Life expectancy of more than 6 months;
- No history of systemic drug therapy for CRC;
- Adequate liver, kidney and bone marrow function;
- Absence of severe uncontrolled concomitant chronic diseases and acute illnesses.
Életkor a regiszterben: 70 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Research Institute of Clinical Oncology "Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncological Dispensary" | Nizhny Novgorod | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.