NCT06889649Toboroz2. fázis
SABR Combined with Axitinib and Toripalimab in Recurrent or Metastatic RCC
Prospective Study on the Efficacy and Safety of Stereotactic Ablative Body Radiotherapy Combined with Axitinib and Toripalimab in Recurrent or Metastatic Renal Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-center clinical trial designed to evaluate the safety and efficacy of combining stereotactic ablative body radiotherapy (SABR) with the targeted therapy Axitinib and the immunotherapy Toripalimab in patients with recurrent metastatic renal cell carcinoma (RCC). Patients will receive a treatment regimen consisting of Axitinib, Toripalimab, and comprehensive multi-lesion SABR. The primary endpoint is Progression-Free Survival 1 (PFS1), and secondary endpoints include Progression-Free Survival 2 (PFS2), Overall Survival (OS), Local Control (LC), Objective Response Rate (ORR), and Disease Control Rate (DCR). Adverse events will be monitored according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE 5.0). The aim of this study is to explore a potentially more effective treatment combination for recurrent metastatic RCC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 3.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- Peking University First Hospital
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06889649
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of corticosteroids or other immunosuppressants within 14 days before treatment.
- History of surgery within 28 days before treatment.
Más betegség
- History of anti-PD-1 or PD-L1 antibody therapy, or radiotherapy.
- Autoimmune diseases.
- History of other malignancies.
- Allergy to study drug components.
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologically confirmed renal cell carcinoma with recurrent metastatic lesions confirmed by PET/CT or other systemic imaging.
- Patients with ≤5 metastatic lesions amenable to complete lesion coverage radiotherapy; or >5 lesions with at least 3 suitable for radiotherapy as evaluated by the radiotherapy and imaging departments.
- Age between 18-80 years.
- Expected survival of ≥12 weeks.
- Measurable disease based on RECIST Version 1.1.
- ECOG performance status of 0-2.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.