NCT06889857Fut, nem toborozKorai 1. fázis
Safety and Efficacy of Intravenous Administration of SHED-CM for ALS
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the safety and efficacy of Stem Cell from Human Exfoliated Deciduous teeth Conditioned Media (SHED-CM) in patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), using the Japanese version of the revised ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) as an indicator.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 18.
- Kezdés
- 2024. ápr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hitonowa Medical
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT06889857
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2024. ápr. 5. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients newly treated with edaravone or riluzole (oral) within 4 weeks prior to Informed consent
- Patients receiving HAL medical leg type treatment
- Patients receiving intravenous edaravone
- Patients who have participated in other clinical trials within 12 weeks prior to obtaining consent
- Patients with a history of drug allergy or severe allergic disease (e.g., anaphylactic shock) or concomitant history
Más betegség
- Patients with a history of non-invasive respiratory support
- Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- Patients with cognitive impairment
- Patients with serious respiratory, cardiovascular, hepatic, or renal disease
- Patients with malignant tumors
- Patients with uncontrolled infection
Egyéb
- Patients who do not meet any of the exclusion criteria (1) to (15) at the time of Informed consent
- Patients with a tracheostomy
- Patients with a percent FVC of 60 or less
- Pregnant women or patients who may be pregnant
- Patients who are deemed inappropriate to participate in the study by the principal investigator or research coordinator.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who meet the following inclusion criteria (1) to (6) at the time of Informed consent
- Patients who have provided written informed consent to participate in the study.
- Patients who are at least 20 years of age at the time of obtaining informed consent.
- Patients diagnosed with isolated or familial ALS and diagnosed as definite, the probable, or the probable laboratory-supported by updated Awaji criteria.
- Patients with severity 1 or 2 on ALS severity criteria.
- Outpatients.
- Patients residing in Japan who can communicate in Japanese.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hitonowa Medical Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chiyoda City | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.