NCT06890026Befejeződött
Durability of Three Monthly Loading Doses With Faricimab in Treatment-naïve Neovascular Age-related Macular Degeneration
Durability of Three Monthly Loading Doses With Faricimab Injections in Patients With Treatment-naïve Neovascular Age-related Macular Degeneration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD) is a one of the leading causes of irreversible vision loss among the elderly in developed countries. The implementation of anti-VEGF therapies in the last decades has significantly improved AMD management. Faricimab (Vabysmo®), a bispecific antibody targeting both Vascular Endothelial Growth Factor A (VEGF-A) and Angiopoietin-2 (Ang-2), offers enhanced disease control by both inhibiting angiogenesis and stabilizing blood vessels to prevent inflammation and leakage. Faricimab is thought to potentially reduce the frequency of injections compared to therapies targeting only VEGF-A. A key aspect of evaluating its efficacy is understanding the interval before the need for subsequent injections following the initial loading dose. Treatment with intravitreal anti-VEGF injections would typically start with three injections administered at four-weekly intervals, however faricimab is recommended to be started with four loading injections. Our department routinely initiates anti-VEGF therapy with 3 loading doses and then follows an observe-and-plan regimen. This routine was continued with faricimab injections as well despite the manufacturer's recommendation of 4 monthly loading doses. Determining the optimal interval for reinjection is crucial for reducing treatment burden and improving patient quality of life. This study aims to assess the durability of a loading dose of 3 faricimab injections, the need for a follow-up checkup at 4 weeks post-loading and functional outcomes post-loading in treatment-naive patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD),
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 742 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 16.
- Kezdés
- 2024. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 1.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT06890026
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 742
- 2024. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous anti-VEGF treatment.
- Intraocular surgery in the study eye during the loading dose or prior to the first follow-up visit after the loading dose.
Más betegség
- Neovascular conditions other than AMD (e.g., choroidal neovascularization due to other causes) or co-existence of other retinal disease in the study eye.
Egyéb
- Poor baseline BCVA defined as <0.1 Snellen (>1.0 logMAR)
- Deviation of ± 2 weeks from the planned loading dose interval of 4 weeks.
Kiket keres a vizsgálat
- Age of 50 years or older.
- Treatment-naïve patients diagnosed with nAMD who have received a loading dose with intravitreal faricimab between November 1, 2023, and August 31, 2024.
- Follow-up data available until the next subsequent faricimab injection after the loading dose, OR if no injections were indicated following the loading dose, follow-up data for at least 180 days.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Ophthalmology, Rigshospitalet | Glostrup Municipality | Dánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Durability of Three Monthly Loading Doses with Faricimab in Treatment-Naïve Neovascular Age-Related Macular Degeneration.Ophthalmol Ther · 2026 · PMID 42105126
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.