NCT06890182Toborzás még nem indult2. fázis
Firmonertinib Combined With Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for Resectable Stage Ⅱ-ⅢB EGFR Sensitive Mutanted NSCLC
Firmonertinib Combine With Carboplatin/Cisplatin and Pemetrexed as Neoadjuvant Therapy for Resectable Stage Ⅱ-ⅢB EGFR Sensitive Mutanted NSCLC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II study aimed to assess the efficacy and safety of firmonertinib combined with carboplatin/cisplatin and pemetrexed as neoadjuvant therapy in stage II-IIIB resectable NSCLC patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 16.
- Kezdés
- 2025. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06890182
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 31
- 2025. márc. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior anti-tumor treatment
- Patients who are currently or previously enrolled in any other anti-tumor clinical study.
Más betegség
- With history of other malignancy except for radical resected tumors without recurrence for 5 years or more
- Diseases or clinical states with severe abnormalities of gastrointestinal function that may interfere with the ingestion, transit, or absorption of the study drug.e.g., inability to take medication orally, uncontrolled nausea and vomiting
- With severe or uncontrolled systemic disease such as uncontrolled hypertention, diabetes mellitus, chronic heart failure, unstable angina, myocardial infarction within 1 year, active hemorrhage, active HBV/HCV/HIV or other infections requiring infusion treatment
- Patients with known or suspected drug allergies, or other contraindications
- Other conditions that, in the opinion of the investigator, make participation in this trial inappropriate
Laborértékek
- Laboratory tests indicate insufficient bone marrow reserve or organ reserve
Egyéb
- Dual or multiple primary NSCLC
- Women with pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Provide informed consent prior to any study specific procedures
- at least 18 years of age
- Histology or cytology diagnose of non-small cell lung cancer within 60 days
- ECOG PS of 0 to 1 at screening with no clinically significant deterioration in the previous 2 weeks
- Stage II-IIIB NSCLC that is expected to be resectable, as assessed by the investigator (8 thUICCTNM staging),
- According to RECIST 1.1, patients have at least one measureable tumor lesion (The longest axis ≥10mm)
- EGFR mutation positive (exon 19 deletions or exon 21 L858R, with or without other EGFR mutations)
- Without prior anti-tumor treatment
- Withe adequate organ function of hematology, liver and kidney
- Using adequate and effective contraception, Male patients should be use condoms; women should refrain from breastfeeding and have a negative pregnancy test prior to the first administration of the study drug if within during child-bearing age
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.