NCT06890273Toboroz
NIS to Examine the Effectiveness and Safety of Durvalumab and Olaparib in Patients With Endometrial Cancer (DUOLife)
Prospective NIS to Generate Real-World-Data on Effectiveness and Safety of First-line Therapy With Chemotherapy Combined With Durvalumab Followed by Maintenance Therapy With Durvalumab or Durvalumab + Olaparib in Endometrial Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a German multi-center, prospective, non-interventional study (NIS) to collect real-world clinical data in patients with primary advanced (FIGO stage III or IV) or recurrent endometrial cancer (EC) receiving first-line (1L) regimens with Carboplatin/Paclitaxel/Durvalumab (CPD) followed by maintenance therapy with durvalumab or durvalumab and olaparib in line with the applicable european summary of product characteristics (SmPC). Additionally, patient-reported outcomes after 1L treatment with CPD will be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 17.
- Kezdés
- 2025. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 31.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT06890273
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
- 49 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient has already received >2 cycles of 1L CPD
- Unable to swallow orally administered medication.
Más betegség
- Known hypersensitivity to carboplatin, paclitaxel, durvalumab and/or olaparib or any of the excipients of the drug.
Egyéb
- Pregnancy or breast-feeding.
- Current or planned participation in an interventional clinical trial.
- Current or planned systemic treatment of any tumor other than primary advanced or recurrent EC.
- Patient has pathologically documented sarcoma
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged ≥ 18 years at the time of screening.
- Patient has pathologically documented:
- Primary advanced (FIGO III and IV) epithelial EC OR
- Recurrent disease that is unlikely to be cured and where the multidisciplinary tumor board decision is systemic therapy. Carcinosarcomas are allowed,
- Patient is intended or initiated to receive 1L CPD followed by maintenance therapy with durvalumab (dMMR cohort) or with durvalumab and olaparib (pMMR cohort) according to the SmPC of IMFINZI® and Lynparza®* prior to enrollment. Recruitment of patients that already started and may have received up to 2 cycles of CPD is allowed but will be capped to 25% for each cohort of the study population.
- Patient is eligible for treatment with durvalumab and/or olaparib as specified in the IMFINZI® and Lynparza® SmPC. The prescription of the medicinal product is clearly separated from the decision to include the patient in the study.
- MMR-testing results of the patient's tumor are known.
- Patient is willing and able to complete PRO questionnaires.
- Patient can read and understand German, English, Arab, Russian or Turkish.
- Signed written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (49)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Amberg | Németország | Toboroz |
| - | Bad Nauheim | Németország | Toboroz |
| - | Bautzen | Németország | Toboroz |
| - | Berlin | Németország | Toboroz |
| - | Bielefeld | Németország | Toboroz |
| - | Bonn | Németország | Toboroz |
| - | Borna | Németország | Toboroz |
| - | Bottrop | Németország | Toboroz |
| - | Brandenburg an der Havel | Németország | Toboroz |
| - | Braunschweig | Németország | Toboroz |
| - | Cologne | Németország | Toboroz |
| - | Dessau | Németország | Toboroz |
| - | Dresden | Németország | Toboroz |
| - | Ebersberg | Németország | Toboroz |
| - | Eggenfelden | Németország | Toboroz |
| - | Essen | Németország | Toboroz |
| - | Goslar | Németország | Toboroz |
| - | Greifswald | Németország | Toboroz |
| - | Gütersloh | Németország | Toboroz |
| - | Hamburg | Németország | Toboroz |
| - | Heilbronn | Németország | Toboroz |
| - | Homburg | Németország | Toboroz |
| - | Hösbach | Németország | Toboroz |
| - | Kiel | Németország | Toboroz |
| - | Krefeld | Németország | Toboroz |
| - | Kulmbach | Németország | Toboroz |
| - | Landshut | Németország | Toboroz |
| - | Leipzig | Németország | Toboroz |
| - | Limburg | Németország | Toboroz |
| - | Lüneburg | Németország | Toboroz |
| - | Magdeburg | Németország | Toboroz |
| - | Mainz | Németország | Toboroz |
| - | München | Németország | Toboroz |
| - | Neuruppin | Németország | Toboroz |
| - | Neuss | Németország | Toboroz |
| - | Nuremberg | Németország | Toboroz |
| - | Plauen | Németország | Toboroz |
| - | Rotenburg (Wümme) | Németország | Toboroz |
| - | Siegen | Németország | Toboroz |
| - | Solingen | Németország | Toboroz |
| - | Stendal | Németország | Toboroz |
| - | Torgau | Németország | Toboroz |
| - | Traunstein | Németország | Toboroz |
| - | Unna | Németország | Toboroz |
| - | Wernigerode | Németország | Toboroz |
| - | Winnenden | Németország | Toboroz |
| - | Witten | Németország | Toboroz |
| - | Worms | Németország | Toboroz |
| - | Zittau | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.