NCT06890481Toborzás még nem indult
Robotic rEhabilitation sCenario fOr patieNts With NeglECT
Collaborative Development of a Virtual Reality Scenario, Integrated Into a Robotic Upper Limb Rehabilitation Device, for the Treatment of Unilateral Spatial Negligence (NSU) Through Mutisensory Stimulation: Feasibility and Usability Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this pilot clinical trial is to develop an integrated motor and cognitive rehabilitation program and evaluate the usability and acceptability of a new virtual reality scenario designed for the MOTORE device. This study will focus on the rehabilitation of the upper limbs in post-stroke patients with plegia and left-sided hemi-inattention. The main questions it aims to answer are: * The evaluation of the usability and acceptability of the newly developed scenario * The evaluation of the effects of the new scenario on patients' hemi-inattention * The evaluation of changes in upper limb functional parameters Participants will undergo a total of 13 rehabilitation sessions, each lasting 45 minutes, using the new scenario, including an initial and final assessment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 17.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06890481
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 12
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of cognitive decline prior to the event
- Presence of previous stroke events
Más betegség
- Orthopaedic, neurological, or psychiatric disorders that could interfere with the study procedures and motor or cognitive assessments
Egyéb
- Presence of osteoarticular rigidity (e.g., ankylosis, functional limitations with traumatic or degenerative origin) or spasticity in the affected upper limb (Modified Ashworth Scale ≥3 on shoulder, elbow, or wrist)
- Inability to maintain a sitting position
- Presence of severe visual disabilities
- Recent injection of botulinum toxin in the upper limb or planned injection of botulinum toxin during the study period
- Unstable fractures of the upper limb
- Severe osteoporosis
- Skin lesions on the upper limb
Kiket keres a vizsgálat
- Presence of a diagnosis of right hemispheric stroke
- Presence of a diagnosis of hemi-inattention (Apple test)
- Presence of left hemiplegia (Fugl-Meyer Assessment Upper Limb ≤58)
- Adjusted Montreal Cognitive Assessment <20
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi onlus | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.