NCT06890507Toborzás még nem indult2. fázis
The Anti-Anginal Effects of N-Acetylcysteine (NAC) in Patients with Angina and Non-Obstructive Coronary Arteries (ANOCA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to determine if N-acetylcysteine (NAC) can reduce angina frequency in women with Angina with Non-Obstructive Coronary Arteries (ANOCA). It will also assess the impact of NAC on health status and quality of life. The main questions it aims to answer are: (i) Does NAC reduce the number of angina episodes per week? (ii) How does NAC affect quality of life and symptom burden in ANOCA patients? (iii) Does NAC reduce the need for short-acting nitrate use? Researchers will compare NAC to a placebo in a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study to determine its effectiveness. Participants will receive treatment with NAC 600mg twice daily for 4 weeks (28 days) and matched placebo for 4 weeks (28 days) in a computer-generated random order giving a total dosing period of 8 weeks. There will be a 2-week washout between the two treatment periods. The effectiveness of N-Acetylcysteine (NAC) will be assessed using the following measures: Angina Diary: Participants will record the frequency and severity of their angina episodes. Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7): Participants will complete this questionnaire to assess physical limitations, angina frequency, and quality of life. EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) Questionnaire: Participants will rate their overall health and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 16.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- University of Adelaide
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06890507
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb nőket keres, akiknek mellkasi fájdalmuk (angina) van, de a szívüket ellátó artériák nincsenek elzáródva. Hetente legalább 3 alkalommal kell mellkasi fájdalmuk legyen.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Az elmúlt két hétben hetente legalább 3 alkalommal mellkasi fájdalom. Koszorúér-angiográfián vagy CT-angiográfián nincs elzáródott szívartéria.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhet klorokint.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert allergia az NAC-ra vagy összetevőire
- Szívinfarktus miatti kórházi felvétel az elmúlt hónapban
- Az angina egyéb okai, például vérszegénység, nem kontrollált pitvarfibrilláció vagy aortabillentyű-szűkület
- Súlyos vesebetegség vagy dialízis; májfunkciós eredmények, amelyek májkárosodásra utalnak
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of substance abuse. k) Currently taking Chloroquine. l) Serious or unstable medical conditions that may interfere with the study, as determined by the PI.
- Concomitant participation in another clinical trial or research study (except where in the opinion of the PI, the participant could benefit from enrolling in another trial)
Más betegség
- Known allergy to NAC or its components.
- Acute myocardial infarction admission within the preceding month (hospital admission for prolonged angina paint associated with a cardiac troponin level above the 99th percentile, with a subsequent rise or fall).
- Secondary causes of angina including:
Laborértékek
- clinically significant anaemia (haemoglobin <100g/dL) ii. uncontrolled atrial fibrillation (ventricular response rate >108bpm) iii. haemodynamically significant aortic stenosis (mean valve gradient ≥40mmHg) d) Known concomitant disease with life expectance of less than 1 year. e) Abnormalities in liver function tests suggesting hepatic impairment (ALT and/or AST 2 x upper limit of normal (ULN) or ALP 2 x ULN or Bilirubin 1.5 x ULN) f) Severe renal impairment (eGFR <30mL/min) or on dialysis. g) Pregnancy or lactation. h) Untreated hypertension i) Unwilling, or unable, to give informed consent, including due to severe psychiatric conditions affecting informed consent process or compliance.
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of informed consent prior to any study specific procedures
- Female patients aged ≥18 years
- No obstructive CAD (defined as either absence of epicardial lesions with ≥50% luminal narrowing in any coronary artery segment on coronary angiography or normal findings on computed tomography (CT) angiogram, indicating the absence of significant stenosis) to account for chest pain symptoms.
- Chest pain occurring ≥3 times/week in the preceding two weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Queen Elizabeth Hospital | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.